Chef de projet affaires réglementaires (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaireschristine.varennes@gigroup.com
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Lieu : Lyon
Type de contrat : Intérim
Durée : 7 mois
Début : Début novembre
Salaire : 45310€ brut annuel.
Profil : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires
A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Chef de projet affaires réglementaires (H/F) pour son site de Lyon.
Vos principales missions :
- Contribuer au soutien des marques et au lancement des produits de la BU
- Apporter votre support (conseil et assistance sur les aspects réglementaires) aux équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels,
- Contribuer à la rédaction, à la soumission et au suivi et/ou revue des dossiers post-AMM (renouvellements, variations, …)
- Collaborer à la rédaction des documents de référence et à la validation des articles de conditionnement,
- Aider au respect de la réglementation sur les différents projets,
- Participer aux interventions auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament ainsi qu’à l’analyse et à la diffusion des notifications reçues,
- Assurer l'interface avec l'ensemble des fonctions transverses ou Corporate.
- Contribuer à la rédaction des procédures et modes opératoires inhérents à l'activité réglementaire
- Contribuer à la conduite de projets transverses réglementaires ainsi qu’à la mise à jour de l’ensemble des bases de données réglementaires.
Votre profil :
Pharmacien ou titulaire d’un bac+5 scientifique, vous justifiez d’une expérience de 3 à 4 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire en affaires réglementaires et dans le contrôle de publicité. Votre niveau d’anglais est professionnel et vous maitrisez Veeva Vault et/ou PromoMats.
Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre sens de l’organisation vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.
Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d’un réseau de17 bureaux.
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