Attaché de recherche clinique coordonnateur - Service de Néphrologie-transplantation - dialyse - H/F

Description du poste et des missions

Principales activités :

• Coordination, support investigateur et administratif :


• Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.


• Coordination de projets : Suivi des études, aide à l’inclusion, état d’avancement, newsletter, amendements, protocole, note d’information, cahier d’observation …


• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.


• Saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF-eCRF)


• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…


• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)


• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service


• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…


• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:                              


• Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.


• Gérer le stock de matériel de prélèvement :


• Vérification des dates de péremption                                                                                           


• Destruction des kits périmés                                                                                                          


• Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.


• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)


• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité


• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :


• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),


• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation


• Mise à jour des classeurs investigateur


• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion


• Suivi des événements indésirables


• Archivage


• Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Rédiger des rapports d’activité, le cas échéant


• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires


• Veille bibliographique

Profil souhaité

Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable.

Compétences réquises :

Techniques :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé 


• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations 


• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 


• Maitrise des logiciels métier et bureautique 


• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique 


• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données 


• Expérience souhaitée

Organisationnelles : 

• Rigueur et organisation 


• Qualités rédactionnelles 


• Autonomie 


• Adaptabilité 


• Classer des données, des informations des documents de diverses natures 


• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un   suivi et une  traçabilité (gestion des e-mails) 

Relationnelles :

• Esprit d’équipe et d’initiative


• Bon sens relationnel


• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes 

Lieu de la mission