Assistant(e) Essais Cliniques & Affaires médicales

Description du poste et des missions

RH&B — Remettre de l'Humain dans le Business

Cabinet de recrutement spécialisé dans les Sciences de la Vie et l'industrie de la santé, RH&B accompagne ses clients dans l'identification et la sélection de profils à forte valeur ajoutée. Nous recrutons aujourd'hui pour l'un de nos clients, acteur international de référence dans le domaine des dispositifs médicaux à haute technicité, implanté dans le Val-de-Marne (94). Fort d'une présence dans plus de 100 pays et reconnu pour l'excellence de ses solutions en cardiologie, ce laboratoire allie innovation technologique, rigueur scientifique et engagement patient.

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Médicales et des Études Cliniques, vous assurez un soutien opérationnel, administratif et organisationnel aux activités de recherche clinique et aux missions des affaires médicales.

Vous contribuez à la bonne exécution des études cliniques, au respect des exigences réglementaires et à la qualité des interactions avec les centres investigateurs, la maison mère et les équipes internes.

Vos missions principales : 

–  Assurer la gestion administrative des études cliniques et participer aux soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CEREES, CNIL…)

–  Contribuer à la mise en place des études

–  Assurer l'interface avec les CRO

–  Soumettre les contrats et conventions au CNOM

–  Gérer les honoraires d'études

–  Assurer la gestion du Sunshine Act

–  Piloter les processus internes de validation

–  Déposer les contrats sur les plateformes administratives

–  Gérer les activités de matériovigilance

–  Organiser les réunions investigateurs, comités de pilotage et rencontres KOL

–  Maintenir et mettre à jour les bases de données cliniques et médicales (centres, investigateurs, études, honoraires…)

–  Assurer le support à l'équipe et coordonner la logistique des déplacements des collaborateurs de la division

Ce que nous vous proposons

–  Intégrer un acteur international reconnu pour son excellence et son innovation dans les dispositifs médicaux

–  Un environnement stimulant, au cœur des enjeux de santé 

–  Un poste polyvalent à forte dimension réglementaire et relationnelle

–  Localisation : Val-de-Marne (94) — CDI — Rémunération selon profil et expérience

Profil souhaité

–  Formation Bac+2 minimum (BTS, DUT, Licence) — sciences de la vie, gestion ou secrétariat médical idéalement

–  Connaissance des procédures réglementaires liées aux études cliniques (CPP, ANSM…) et du Sunshine Act souhaitée

–  Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des plateformes administratives

–  Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle

–  Aisance relationnelle, autonomie et esprit d'équipe

–  Anglais professionnel apprécié (environnement international)

Compétences requises

–  Expérience dans un environnement médical, clinique ou pharmaceutique appréciée

Informations du recruteur

Lieu de la mission