ARC Moniteur - Oncologie Pédiatrique H/F

Description du poste et des missions

TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur l’ensemble des activités opérationnelles liées au bon déroulement des essais cliniques, de leur préparation jusqu’à leur clôture.

Vos missions

• Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle ;
• Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs ;
• Participer au circuit de validation des CRF ;
• Participer à la gestion logistique du produit : simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie ;
• Élaborer les procédures spécifiques à l’essai, notamment pour la logistique d’imagerie et les prélèvements ;
• Rédiger le Monitoring Plan ;
• Élaborer les supports et slides de mise en place ;
• Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés ;
• Assurer le suivi opérationnel des études : mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle ;
• Assurer la gestion documentaire : classeur investigateur et TMF ;
• Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études ;
• Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements ;
• Participer au suivi de la facturation des centres.

Profil souhaité

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
• Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie
• Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission
• Autonomie, rigueur et excellent relationnel
• Anglais professionnel requis

• Mobilité nationale à prévoir

  Informations complémentaires

• Centre de formation interne
• Carte Tickets Restaurant
• Mutuelle d’entreprise familiale
• Primes vacances
• Chèques cadeaux Noël
• Intégration et suivi personnalisé du consultant

Lieu de la mission