Responsable Assurance Qualité Exploitant (H/F) - (Mission de 12 mois)

Description du poste et des missions

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, notre client, un laboratoire pharmaceutique international, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Exploitant (H/F) pour une mission en prestation de 12 mois, basé(e) en Île-de-France.

Vos principales responsabilités

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des activités Exploitant, dans le respect des exigences réglementaires françaises et européennes.

À ce titre, vous intervenez notamment sur :

• Le pilotage du système qualité lié aux activités d'exploitation.


• La supervision de la libération pharmaceutique et du maintien de la conformité réglementaire.


• La gestion des déviations, CAPA, changements, réclamations et rappels de lots.


• La préparation et le suivi des inspections et audits.


• La coordination avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain, Pharmacovigilance et Opérations.


• Le suivi des indicateurs qualité et l'amélioration continue des processus.


• L'encadrement et le développement de l'équipe Assurance Qualité Exploitant.

Profil souhaité

Profil recherché

• Pharmacien thésé, inscriptible ou inscrit à l'Ordre des Pharmaciens (Section B).


• Expérience confirmée en Assurance Qualité Exploitant au sein d'un laboratoire pharmaceutique.


• Bonne connaissance des BPF/BPD, des exigences ANSM et de l'environnement réglementaire français.


• Expérience des inspections réglementaires et des systèmes qualité.


• Leadership, rigueur, capacité à travailler en transverse.


• Anglais professionnel.

Ce que propose notre client

• Un environnement industriel et pharmaceutique à forte exigence qualité.


• Un rôle stratégique avec de réelles responsabilités.


• Une entreprise en développement offrant des perspectives d'évolution.


• Package attractif selon expérience.

Compétences requises

Ce que propose notre client

• Un environnement industriel et pharmaceutique à forte exigence qualité.


• Un rôle stratégique avec de réelles responsabilités.


• Une entreprise en développement offrant des perspectives d'évolution.


• Package attractif selon expérience.

Informations du recruteur

Lieu de la mission