Contrôleur documentaire
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéadecco.K53@adecco.fr
Description du poste et des missions
Vos missions :
- Être acteur dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES)
- Être force de proposition dans la résolution de problème et l’amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)
- Participer à l’état d’audit / inspection permanent (rangement, propreté, documentation)
- Encourager les échanges constructifs et la communication pour favoriser un bon climat social et le bien-être au travail
- Suivre les formations obligatoires liées à son domaine de responsabilités (dont iLearn)
- Réaliser les actions requises pour clôturer le dossier de lot
- Identifier les écarts / erreurs dans les dossiers de lot lors de la revue sur ligne et en Obeya
- Suivre l’avancement de la correction des écarts
- Réaliser les analyses de récurrences des écarts / erreurs des dossiers de lot et mettre à jour les indicateurs associés
- Développer les compétences des opérateurs lors de la revue du dossier sur ligne en renforçant leurs connaissances et leur maitrise sur le contrôle et l’enregistrement des opérations de conditionnement dans la documentation
- Participer à la résolution de problèmes liés aux dossiers de lot pouvant bloquer la libération d’un lot.
- Proposer des actions d’amélioration de la qualité et du temps de cycle de revue de dossier
- Remonter les anomalies et incidents à sa hiérarchie
- Participer à la formation des nouveaux arrivants
Informations relatives à la mission :
Rémunération : 2455.01€ bruts mensuel + primes (prime d'équipe - prime transport - prime modulation - prise en charge de la restauration d'entreprise...)
Horaires : Équipe 3x8
Profil souhaité
Vous êtes titulaire a minima d'un baccalauréat et justifiez d'au moins deux années d'expérience en correction de dossier de lots ainsi que d'une expérience au sein d'un service de process aseptique (remplissage) en ZAC.
Cela peut être dans l'un des domaines suivants : pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, chimie.
Des connaissances de SAP ainsi que de MES sont un plus ici.
Rigueur, autonomie et bonne communication sont qualités indispensables pour mener à bien cette mission.
Egalement, il faut avoir une connaissance des BPF et des règles d'archivage documentaire.