Coordinateur assurance qualité Qualification Validation à Sanofi (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur Qualification Validation à Marcy l'Etoile (H/F)
Les missions :
Rattaché(e) à l’équipe Qualité Qualification & Validation, vous intervenez comme garant de la conformité des activités Q&V dans le respect des exigences réglementaires et des standards internes. Vous assurez l’application effective des processus qualité liés aux exercices de qualification et validation, aussi bien dans le cadre de projets que des activités de routine. À ce titre, vous êtes approbateur qualité final des documents opérationnels (qualifications initiales, périodiques et validations associées au périmètre confié).
Vous endossez un rôle de référent Qualité Q&V sur un ou plusieurs bâtiments et processus, et intervenez en support des équipes opérationnelles. Vous coordonnez les activités qualité Q&V des projets afin de garantir le respect des jalons, en lien étroit avec les équipes validation, les chefs de projet et les différentes fonctions du site. Vous recueillez les besoins, évaluez la charge associée et participez à la planification des activités.
Vous pilotez les sujets transverses Q&V pour faciliter leur priorisation et leur avancement. Vous intervenez également dans le traitement des anomalies, écarts et invalidités détectés lors des exercices de qualification et validation, en assurant leur revue et leur approbation dans une logique d’amélioration continue et de maîtrise des risques.
Profil souhaité
Titulaire d’une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d’une première expérience d’au moins un an en qualité et/ou production au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous possédez une bonne connaissance des environnements de production ainsi que des exigences réglementaires associées (BPF/GMP). Une appétence pour les systèmes informatisés constitue un atout supplémentaire.
Vous vous distinguez par votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire. Vos qualités relationnelles et votre aisance en communication vous permettent d’interagir efficacement avec des interlocuteurs variés. Vous faites preuve de proactivité et êtes capable de coordonner plusieurs sujets dans un environnement exigeant.
