Pharmacien(ne) Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Otsuka Pharmaceutical est une société internationale de produits de santé dont la philosophie est la suivante :

« Otsuka – des hommes et des femmes qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde ».

Nos collaborateurs se passionnent pour le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Nous avons pour ambition d’aider les patients atteints de pathologies touchant aussi bien des millions qu’un nombre relativement limité de personnes.

En Europe, nous nous concentrons sur les troubles du système nerveux central (SNC), les maladies rares, la néphrologie, l’infectiologie et l’endocrinologie.

Otsuka dans le monde, ce sont près de 35 000 collaborateurs et 174 filiales réparties dans 28 pays dont 32 instituts de recherche.  

En France, nous sommes présents depuis 2004 et employons 50 collaborateurs.

Notre filiale France est engagée dans une démarche collective ESG et s’applique à s’investir dans des actions locales qui répondent à des préoccupations sociales et environnementales. Nous travaillons ensemble au quotidien afin d’avoir un impact positif sur notre société, d’être plus respectueux de notre environnement et d’adopter un comportement éthique et transparent.

Otsuka France s’engage dans le cadre de ce recrutement à appliquer les principes d’Equité de Diversité et d’Inclusion chers à sa culture d’entreprise.

Pour accompagner le développement du laboratoire, Otsuka Pharmaceutical France recherche pour son site exploitant basé à Rueil-Malmaison (92) :

Un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/ PRI  vous participerez aux principales activités du département.

Principales Responsabilités :

En collaboration avec les Responsables des process, participer au maintien du système de management de la qualité de l'Etablissement Pharmaceutique Exploitant, couvrant les réglementations et normes applicables (CSP et EU Directive 2001/83/EC) :

• Gérer la documentation Qualité et assurer le déploiement des procédures globales dans le système qualité local,


• Gérer les assignations de la documentation qualité aux collaborateurs,


• Gérer les réclamations qualité produit et les réconciliations avec les départements PV et IM, 


• Gérer les déviations / CAPA / Change-Control,


• Préparer les Revues de Direction Qualité annuelles et les KPI correspondants,


• Participer à la compilation des Revues Qualité Produit Exploitant,


• Participer aux comités Qualité en interaction avec le Global,


• Participer au programme d'audits annuel.

Activités transverses : 

• Information promotionnelle / Charte de l’Information par démarchage ou prospection : participer au process de certification de l’activité d’information promotionnelle et aux comités transversaux d’IP,


• Affaires Réglementaires et Contrôle qualité de la publicité : participer à la revue et/ ou validation des supports promotionnels/non promotionnels, à la validation des Articles de Conditionnement et de l'information produit,


• Développer les synergies sur les process PV/IM.

Profil recherché

Formation :

Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens, Master en Assurance Qualité, en Affaires Réglementaires ou en Droit de la Santé.

Expériences :

• Connaissances de l’environnement pharmaceutique, du fonctionnement d’un établissement exploitant et des Bonnes Pratiques BPF, BPD, BPPV.


• Connaissance de la réglementation de la publicité. 


• Connaissance de la charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et du référentiel de certification de l’activité d’information promotionnelle. 


• Maitrise des outils informatiques, pratique courante de l’anglais. 


• 5 ans d'expérience professionnelle sur des positions similaires.

 Qualité/ Savoir être : 

• Curiosité, agilité et force de proposition,


• Qualités rédactionnelles et sens de l'organisation,


• Appétence pour travailler dans un environnement international et challengeant,


• Evolution possible vers une fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Procédure de dépôt de candidature :

Si vous souhaitez mettre votre énergie et votre enthousiasme au service d’une entreprise à taille humaine délivrant une valeur reconnue aux patients qu’elle accompagne et à ses collaborateurs, merci d’envoyer votre CV à : recrutement@otsuka.fr, sous la référence  AQ 062026

Profil souhaité

Formation :

Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens, Master en Assurance Qualité, en Affaires Réglementaires ou en Droit de la Santé.

Expériences :

• Connaissances de l’environnement pharmaceutique, du fonctionnement d’un établissement exploitant et des Bonnes Pratiques BPF, BPD, BPPV.


• Connaissance de la réglementation de la publicité. 


• Connaissance de la charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et du référentiel de certification de l’activité d’information promotionnelle. 


• Maitrise des outils informatiques, pratique courante de l’anglais. 


• 5 ans d'expérience professionnelle sur des positions similaires.

 Qualité/ Savoir être : 

• Curiosité, agilité et force de proposition,


• Qualités rédactionnelles et sens de l'organisation,


• Appétence pour travailler dans un environnement international et challengeant,

Evolution possible vers une fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire

Lieu de la mission