Responsable Contrôle Qualité - GMP H/F
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
RT Consulting recrute pour le compte de son client, une entreprise française de biotechnologie, un(e) Responsable Laboratoire Contrôle Qualité GMP afin d’accompagner la montée en puissance de son unité de fabrication de plasmides GMP.
RT Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé dans les Life Sciences, accompagnant des acteurs biotech, pharmaceutiques et industriels dans l’identification de talents experts et cadres. Notre approche repose sur une connaissance fine des métiers scientifiques, une évaluation approfondie des profils et un accompagnement personnalisé des candidats et des entreprises.
Il s’agit d’un poste clé, à la fois opérationnel, managérial et structurant, au cœur d’une activité stratégique liée aux thérapies innovantes basées sur l’ADN.
L’entreprise
Notre client est une entreprise française spécialisée en biotechnologie, reconnue pour son expertise en biologie moléculaire, production d’ADN plasmidique, anticorps, protéines recombinantes et culture cellulaire.
Elle accompagne des clients biotech, pharmaceutiques, académiques et industriels dans leurs projets de recherche, développement préclinique, bioproduction et thérapies innovantes, avec une approche sur mesure, réactive et orientée client.
Dans le cadre de son développement, l’entreprise renforce son offre de biomanufacturing avec une nouvelle unité de production de plasmides GMP (matières premières pour l’industrie pharmaceutique). Cette offre permet de proposer un service complet, de l’ingénierie du plasmide jusqu’à sa production selon des standards de qualité adaptés aux applications clients.
L’entreprise s’inscrit également dans un groupe européen indépendant reconnu dans le domaine des biosciences et de la recherche préclinique, avec une forte culture qualité, confidentialité et accompagnement scientifique.
Profil souhaité
Profil recherché
De formation Bac+3 à Bac+5 en biologie, biochimie, biotechnologie, microbiologie, biologie moléculaire ou domaine équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans minimum en Contrôle Qualité, dont plusieurs années en environnement GMP/BPF.
Vous avez déjà exercé un rôle opérationnel en laboratoire Contrôle Qualité et disposez d’une première expérience confirmée en supervision d’équipe.
Vous maîtrisez les méthodes analytiques appliquées à la biologie moléculaire et/ou à la microbiologie, ainsi que les exigences BPF/GMP, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou bioproduction.
Un niveau d’anglais professionnel courant (C1) est attendu.
Les indispensables
- Expérience confirmée (5 à 10 ans) en Contrôle Qualité en environnement GMP/BPF
- Forte opérationnalité terrain
- Expérience en rédaction de procédures, protocoles, méthodes et analyses de risques
- Bonne maîtrise des exigences Contrôle Qualité/GMP
- Esprit collaboratif
- Rigueur méthodologique
- Aisance relationnelle et humilité
- Curiosité scientifique
- Orientation résultats
- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie ou équivalent
- Anglais professionnel courant (C1)
Vous êtes
- Rigoureux(se), structuré(e) et proche du terrain
- Un(e) manager capable de fédérer une équipe et de la faire progresser
- Un profil opérationnel capable d’aller au laboratoire et de challenger les pratiques
- Orienté(e) solutions, à l’aise en interaction avec la Production, l’Assurance Qualité et les équipes projets
- Capable de construire un laboratoire Contrôle Qualité GMP robuste, performant et orienté client