Chargé d'Affaires Règlementaires/Enregistrement - Alternance

Description du poste et des missions

L'alternant interviendra dans :La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellement...) des autorisations médicaments et DM/DMDIV du Groupe :- En assurant un suivi constant des dossiers de son portefeuille.- En participant à la rédaction des dossiers (variations, nouvelles demandes, réponses aux questions…) : partie module 1 ou équivalent.- En utilisant des outils répondant aux exigences réglementaires.- En participant à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour l’enregistrement des médicaments et DM/DMDIV, en tenant compte des spécificités locales et en proposant différentes alternatives en termes de démarches réglementaires basées sur une analyse de risques.- En assurant la coordination entre les différents acteurs intervenants dans le processus de dépôt ; notamment en établissant des échanges constructifs entre les services concernés du siège et les correspondants locaux (filiales, distributeurs).- En participant à la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.- En contribuant à la diffusion des informations, l’archivage et à la traçabilité des données réglementaires.- En complétant et actualisant les bases de données réglementaires pour les dossiers de son portefeuille.- Et en participant à l’amélioration des procédures internes de la DAP.

Profil souhaité

• Etudiant en Master 2 affaires réglementaires.

• Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique. 

• Bon niveau d’anglais. 

• Alternance à pourvoir à partir de septembre 2026 pour une durée d'1 an.

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Lieu de la mission