Affaires réglementaires QMS F/H

Description du poste et des missions

Vos missions:

Gestion d'un système de gestion de la qualité couvrant les activités réglementaires à l'échelle mondiale :

•    Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en œuvre. 

•    Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS. 

•    Révision des procédures avant validation afin de garantir leur cohérence avec le SMQ et le respect du format. 

•    Soutien aux équipes commerciales dans la rédaction des procédures.

•    Gestion des rôles et attribution des documents qualité (lecture électronique/apprentissage en ligne).

•    Développement de supports de formation.

•    Calcul des indicateurs liés aux différents composants du SMQ.

•    Suivi des écarts et des CAPA.

•    Gestion des changements.

•    Les activités peuvent varier en fonction des inspections/interactions avec les systèmes qualité des essais cliniques, de la R&D et de la responsabilité pharmaceutique.

•    Préparation des revues qualité WRA, avec le soutien d'autres composants de l'assurance qualité.

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Un démarrage pour mars est souhaité.

Profil souhaité

Votre profil:

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec des connaissances en gestion de la qualité (GxP)


• Idéalement, une expérience préalable dans la gestion de la qualité pour le périmètre des affaires réglementaires.


• Excellentes compétences en communication écrite et orale (français et anglais).


• Expérience dans la gestion de documents qualité.


• Orientation vers les solutions.


• Capacité à travailler de manière transversale, sens du contact.


• Proactivité pour anticiper les problèmes et les résoudre.

Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Compétences requises

Notre processus de recrutement: 

• Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.


• Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.


• Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.


• Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.

Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !

Lieu de la mission