Pharmacien Responsable Grossiste-répartiteur
Secteur : Répartition pharmaceutique Famille de fonction : Logistique industriellesaveria@lispharma.com
Description du poste et des missions
Missions :
Responsable de l’assurance qualité du site. A ce titre, définit la politique et les objectifs qualité de l'entreprise. Développe et met en place des démarches qualité en garantissant la mise en place et le maintien d’un système de gestion de la qualité.
A toute autorité pour exercer en toute indépendance les missions décrites par le CSP (L 5124-17-2, R 5124-59, R 5124-48-1) et les BPDG (chapitre 2.2). Notamment, il coordonne et accomplit immédiatement toutes les actions de rappel ou de retrait de lots de médicaments et produits de santé du marché national.
Organise et surveille l’organisation des opérations pharmaceutiques de l’établissement notamment le suivi et le retrait des lots et la distribution des médicaments, produits, articles ou objets concernés, ainsi que les opérations de stockage correspondantes.
Garantit que les exigences applicables à certains produits par le droit national sont respectées.
Veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments, produits, objets ou articles concernés.
Participe au recrutement et à la formation du pharmacien responsable intérimaire rattaché à son site.
Signale aux autres dirigeants de l’entreprise tout obstacle ou limitation de ses attributions.
Veille dans le cas de médicaments destinés à être mis sur le marché dans l’union européenne, à ce que les dispositifs de sécurité visés à l’article R. 5121-138-1 aient été apposés sur le conditionnement dans les conditions prévues aux articles R. 5121-138-1 à R. 5121-138-4.
Signale à l’ANSM toute circulation sur le marché national d’un médicament ou de tout autre produit de santé qu’il soupçonne être falsifié au sens des dispositions de l’article L.5111-3, dont il serait témoin.
Signale à l’ANSM toute commande dont les quantités seraient jugées anormales (mésusage ou détournement).
Organise et anime l’ensemble des équipes du site.
Coordonne la gestion des flux produits.
Définit et met en œuvre la stratégie industrielle afin d'assurer la mise à disposition des produits du site dans le respect de la réglementation, de la qualité, des coûts et des délais prévus.
Est garant du respect des règles d’hygiène, de sécurité et des BPDG.
Doit être joignable en continu.
Activités principales :
Participe avec le directeur financier à la définition et à la gestion du budget de l’entreprise afin d’assurer son équilibre économique.
Coordonne les différentes activités autorisées du site ainsi que l’exactitude et la qualité des enregistrements.
Etablit les cahiers des charges et les contrats avec les prestataires de service.
Approuve et contrôle la qualité des prestataires de service.
Contrôle et maîtrise l’ensemble des activités pharmaceutiques de la société : achats, réception, stockage, distribution et vente en l’état de médicaments et autres produits de santé.
Définit et optimise le niveau des stocks, de la distribution et de l'entreposage en fonction du taux de service client défini dans le respect des obligations de service public.
Planifie à intervalles réguliers, exécute et suit les auto-inspections ainsi que les éventuelles actions correctives à mettre en place.
Etablit et contrôle les plans d’actions correctives et préventives.
Est l’interlocuteur des agences de tutelle.
Etablit l’état des lieux pharmaceutique annuel.
Gère les stupéfiants et les psychotropes si son établissement dispose de l’autorisation adéquate.
Autorise la remise en stock des retours.
Participe à la gestion des ressources humaines du site.
Etablit, exécute et évalue la formation du personnel (formation initiale et continue).
Gère les relations sociales sur le site.
Approuve et suit le système documentaire.
Supervise le traitement efficace des réclamations et litiges.
Etablit les objectifs qualité ainsi que le tableau de bord par l’utilisation d’indicateurs.
Assure la gestion du changement.
Etablit et assure le suivi des plannings de validation, calibrage et maintenance des équipements critiques.
Assure le management du risque qualité.
Préside la revue de direction qualité.
S’assure de la présence d’un pharmacien responsable intérimaire dans le cadre de ses absences.
Enregistre les délégations de pouvoir.
Valide les fournisseurs de produits pharmaceutiques auprès desquels il passe commande.
Valide les destinataires qui lui passent commande.
Participe et organise les astreintes inter-entreprises.
Surveille les quantités de médicaments susceptibles d’être anormales émanant des commandes des clients.
Décide du devenir des produits retournés, refusés par un client, rappelés, retirés du marché ou falsifiés, en accord avec les autorités de tutelle, le cas échéant.
Compétences :
- Management d’équipes et de projet.
- Gestion d’un centre de profit.
- Bonne connaissance des BPDG.
Liaison :
- Agences de tutelle
- Personnel d'ANJOU SANTE
- Prestataires de service
- Laboratoires fournisseurs
- Clients
Formation :
- Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie.
Exigence du poste :
- Inscription au tableau C du conseil national de l’ordre des pharmaciens.
