Ingénieur/Pharmacien Qualité Opérationnelle (F/H)

Description du poste et des missions

L'entreprise :

Le Groupe Olon  est un acteur mondial de référence dans le développement et la production de principes actifs pharmaceutiques (API), à la fois pour les marchés du CDMO et du générique. Le Groupe allie expertise en synthèse chimique et en procédés biologiques, tout en respectant les plus hauts standards internationaux en matière de sécurité, de qualité et de durabilité environnementale.

Olon France réunit les activités du Groupe sur le territoire français à travers quatre sites stratégiques : Veyre-Monton, Labège, Toulouse et Saint-Julien-en-Genevois. Ces sites rassemblent environ 150 collaborateurs engagés et passionnés, qui contribuent chaque jour à offrir une gamme complète de services en développement et en production.

Afin d’accompagner le développement de nos projets industriels sur le site de Saint Julien en Genevois, nous recherchons un(e) Ingénieur/Pharmacien Qualité Opérationnelle  pour répondre à nos futurs défis pour une mission initiale de 12 mois ( poste en CDD).

Vos missions :

En tant qu’Ingénieur / Pharmacien Qualité Opérationnelle, vous assurez le support qualité quotidien des activités de Production et de Contrôle Qualité (QC). Vous êtes garant de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) des opérations et accompagnez les équipes sur le terrain. Plus précisément, vos missions sont les suivantes :

Qualité opérationnelle – Production / QC

• Assurer le support qualité quotidien auprès des équipes de Production et de Contrôle Qualité ;


• Accompagner les équipes terrain dans l’application des exigences GMP et des bonnes pratiques ;


• Participer à la gestion des problématiques opérationnelles et des impératifs de production.

Déviations / CAPA / Change Control

• Rédiger, analyser et traiter les déviations de production ou analytiques ;


• Participer aux investigations et aux analyses des causes racines ;


• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ;


• Traiter et suivre les changements opérationnels liés aux procédés, équipements ou méthodes.

Revue et libération des dossiers de lot

• Réaliser la revue des Batch Records / dossiers de fabrication ;


• Vérifier la conformité GMP, les données critiques et la gestion des écarts ;


• Contribuer à la libération des lots, conformément aux délégations d’assurance qualité.

Stabilités et méthodes analytiques

• Réaliser la revue et l’approbation qualité des études de stabilité ;


• Approuver les validations et les transferts de méthodes analytiques ;


• Vérifier la conformité réglementaire à l’issue des validations de méthodes.

Validation des procédés

• Approuver les activités de validation et de revalidation des procédés ;


• Assurer la revue qualité des protocoles et des rapports de validation ;


• Suivre les écarts et les actions correctives issus des activités de validation.

Conformité GMP et amélioration continue

• Veiller à l’application et à la promotion des exigences GMP ;


• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’amélioration des SOP de qualité opérationnelle ;


• Contribuer à la préparation et à la réalisation des audits internes ;


• Participer aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) sur le périmètre opérationnel.

Profil souhaité

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• Formation : Bac +5 : diplôme d’Ingénieur (biotechnologies, chimie, sciences de la vie), Pharmacien ou Master spécialisé en Qualité, Bioprocédés ou domaine équivalent.


• Expérience : 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans un environnement GMP. Une expérience en interface avec la Production et/ou le Contrôle Qualité (QC) est fortement appréciée.


• Compétences techniques : Maîtrise de la réglementation GMP (EU GMP, ICH) ; gestion des déviations, CAPA et Change Control ; revue des dossiers de lot ; validation des procédés ; qualité analytique appliquée au QC (études de stabilité, validation et transfert de méthodes analytiques) ; utilisation d’outils eQMS.


• Compétences comportementales : forte présence terrain ;rigueur et esprit d’analyse ; sens de la communication et capacité à fédérer les équipes ; capacité à travailler dans un environnement exigeant et sous contraintes opérationnelles ; orientation solutions et amélioration continue.


• Langues : Anglais professionnel (documentation GMP, audits, interactions clients et autorités).

Conditions d’emploi :

Contrat à durée indéterminée (CDI) cadre en forfait annuel de 213 jours avec JRTT ; mutuelle d’entreprise ; 1 jour de télétravail par semaine ; CET et tickets restaurant.

Compétences requises

Conditions d’emploi :

Contrat à durée déterminée (CDD) cadre de 12 mois en forfait jours avec 16 RTT /an ; 13ème mois, primes d’astreinte, mutuelle d’entreprise ; CET et tickets restaurant.

Environnement de travail dynamique et innovant, ouvert à la créativité et aux contributions personnelles avec possibilité de participer à des projets novateurs dans une industrie en pleine évolution ; accès à des programmes de formation  et d’opportunités de mobilité interne selon la stratégie du groupe Olon; un environnement inclusif et bienveillant favorisant la diversité et l'intégration de chacun(e).

Informations du recruteur

Lieu de la mission