Expert Assurance Qualité Data Integrity
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés re ...
Description du poste et des missions
Cette annonce est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Expert Assurance Qualité Data Integrity
Lieu : Vitry sur Seine
Type de contrat : CDI, temps plein
À propos de Sanofi
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
À propos du poste
Au sein de l’équipe Assurance Qualité, vous serez responsable du pilotage du data integrity governance plan.
L’équipe est composée d’une dizaine de personnes et de 5 pôles d’activités. Vous serez en charge du pôle data integrity.
Principales responsabilités :
Etablir et maintenir un programme "intégrité des données" afin de réduire les risques, de promouvoir la connaissance et l'application des principes de l'intégrité des données, de s'assurer de l'amélioration continue et de gagner en maturité
Être force de proposition pour mettre en place des améliorations continue qui visent à accélérer l’efficacité, réinventer nos ways of working, et à diminuer le nombre de déviations
Exécuter le programme "Intégrité des données" en accord avec les délais et le budget défini en collaboration avec les différents départements du site
Fournir le support nécessaire aux différents départements pour promouvoir une culture de bonnes pratiques d'intégrité des données
Assurer le suivi des différents plans d'actions Qualité définis dans le cadre du programme Intégrité des données
Participer à la définition du budget & des investissements stratégiques pour le secteur
Profil souhaité
À propos de vous
Expérience(s) :
Expérience en réglementation Data Integrity liée à l'univers Qualité
Savoir être et savoir faire :
Capacité d'animer un réseau et d'accompagner le changement de culture
Capacité à fédérer des équipes et à travailler en transverse
Capacité de prise de recul, de prise de décision et de priorisation dans la gestion des multiples projets
Agir de manière proactive
Des connaissances en validation des systèmes informatisés seraient appréciées
Formation :
Diplôme supérieur scientifique (Bac +5)
Langues :
Anglais courant B2/C1
Compétences requises
Expérience en réglementation Data Integrity liée à l'univers Qualité (en industrie pharmaceutique) exigée