Technicien Métrologie Contrôle Qualité
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Métrologie Contrôle Qualité.
Sous la responsabilité du Responsable Qualification et dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO, le technicien Métrologie CQ assure la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire de Contrôle Qualité.
Pour cela, les principales missions seront :
- Planifier les opérations de métrologie et qualifications sur les appareils du laboratoire CQ et suivre leur réalisation,
- Gérer les instruments et les produits de référence nécessaires à l'étalonnage,
- Etudier et proposer les moyens nécessaires à la vérification de nouveaux instruments,
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des instruments du laboratoire CQ,
- Détecter les anomalies, les non-conformités et en informer les personnes concernées en les déclarant sur les documents Qualité correspondants (ex : déclaration d’évènements),
- Participer à l’investigation relative aux déviations,
- Contrôler la réalisation des interventions de sous-traitants et s’assurer qu’elles sont effectuées dans le respect des procédures,
- Proposer et rédiger les procédures et assurer leurs mises à jour.
Travail en poste en rythme 6x4
Profil souhaité
BAC +2/3 en mesures physiques avec expérience en environnement pharmaceutique dans la fabrication, les laboratoires ou la maintenance.
Expérience d'au moins 3 à 10 ans dans un poste similaire permettant d’interpréter les fiches techniques, de détecter des anomalies et d’appliquer les meilleures pratiques pour garantir la performance des équipements du laboratoire.
- Référentiel qualité en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation (rapport, protocole), qualification, respect des procédures …),
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maitrise des outils bureautique (Excel, Word, …),
- Bon niveau d’anglais à l’écrit requis.