Chargé d'Affaires Réglementaires France H/F

Description du poste et des missions

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

 Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).

Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chargé d'Affaires Réglementaires Filiale - H/F.



Vos missions seront :

- l'analyse, la préparation et le suivi des dossiers réglementaires au niveau local : variations cliniques et pharmaceutiques, renouvellement,...

- la traduction des annexes de l'AMM, 

- la rédaction et la revue des notices et RCP,

- la gestion de Veeva : la mise à jour des données, contrôle qualité, classement et archivage de la documentation,

- le lien avec le global.



Votre profil : 

Idéalement pharmacien de formation ou Bac+5, vous justifiez d'une première expérience en Affaires Réglementaires.

Vous avez déjà travaillé sur Veeva et êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre volonté.



Télétravail : poste hybride 

Lieu de la mission