Chargé de Projets - Développement Analytique H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons un Chargé de projets – Développement Analytique H/F pour le Département de Développement Analytique d'un groupe pharmaceutique français, reconnue pour son expertise dans la conception et fabrication des dispositifs médicaux, offrant des solutions innovantes qui répondent aux besoins des professionnels de santé et des patients. Vous serez responsable de stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert de méthodes analytiques.

Missions

• Proposer et développer des stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre d’un projet en sous-traitance totale


• Définir et mettre en œuvre la stratégie de contrôle analytique (tests et spécifications) tout au long de la synthèse, en conformité avec les guidelines ICH (Q1A, Q2, Q3A, Q3C, Q3D, Q4A, Q4B, Q6A, Q6B, Q7, Q8, Q9, Q10, Q11)


• Rédiger et assurer la disponibilité des livrables analytiques pour les dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA)


• Planifier les ressources nécessaires, coordonner et suivre les activités analytiques en interne et en sous-traitance


• Assister les techniciens, garantir l'expertise technique, et rédiger les protocoles et rapports nécessaires


• Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département


• Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité, et participer à l’amélioration continue de nos processus


• Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à notre démarche d’innovation

Profil souhaité

Profil

• Doctorat ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 8 ans d'expérience réussie dans le domaine et en environnement pharmaceutique industriel


• Compétences en termes de réglementations analytiques pharmaceutiques


• Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique


• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US)


• Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe


• Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets


• Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multi-sites

Démarrage : Dès que possible

Localisation : Normandie

Lieu de la mission