Directeur Développement & Support Production

Description du poste et des missions

Notre client est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement des maladies respiratoires.

Leader mondial, il se distingue notamment par son engagement auprès des acteurs de santé, des patients, ainsi que par une dynamique de développement et d’investissements soutenus, en France et à l’international.

C'est dans ce contexte de croissance que nous recherchons un Directeur Développement & Support Production (H/F).

Objectifs et missions

Rattaché(e) à la Direction Transformation Industrielle, vous serez responsable de la stratégie du cycle de vie des produits en vous appuyant sur un département d’expertise comprenant une quinzaine de collaborateurs.

Vous piloterez, avec l’appui de votre équipe, l’exécution des projets de lancement de nouveaux produits, les tests à l’échelle laboratoire sur les process innovants et les projets de transferts de technologies.

Vous garantirez la qualité des attributs produits via la robustesse et l’amélioration des procédés de production, la maîtrise des dossiers de qualité produits et l’accompagnement des équipes cross-fonctionnelles sur tous les sujets de troubleshooting, CAPA management… 

Vous aurez pour principales missions, dans le respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique en vigueur :

Piloter les projets et le département :

• Prioriser et orchestrer le portefeuille de projets de l’équipe selon les besoins stratégiques de l’entreprise. Capturer et analyser les besoins des clients internes, les challenger et les traduire en cahier des charges et livrables projets. Garantir l’exécution des projets aux coûts, temps et délais impartis. Pour certains d’entre eux, vous en serez le sponsor et les présenterez au Steering Committee


• Prioriser et orchestrer les activités « de routine » de l’équipe selon les besoins des départements : production, qualité, achat… en garantissant la cross-fonctionnalité avec les parties prenantes, les synergies, les mesures d’efficacité et garantir l’exécution aux coûts, temps et délais impartis


• Allouer les ressources en conséquence, piloter les revues d’équipe et assurer le reporting auprès de la Direction Transformation Industrielle


• Assurer et développer l’expertise en project management de l’équipe, en s’appuyant sur les guidelines et outils de l’équipe PMO


• Collaborer étroitement avec les directeurs de département et les équipes production, qualification, contrôle qualité, analytique, maintenance, projets…


• Définir les plans de développement des collaborateurs


• Assurer la sécurité des collaborateurs


• Gérer le budget de l’équipe

Impulser la stratégie de développement et d’innovation : 

• Être un partenaire reconnu de l’équipe « Innovation »


• Garder un œil sur les évolutions règlementaires, sur la stratégie d’innovation de l’entreprise, sur les évolutions de l’éco-système « santé » pour anticiper les besoins


• Être force de proposition sur des opportunités innovantes et différenciantes (avantage compétitif, fournisseurs alternatifs, technologies nouvelles, innovations RSE…). Au besoin, faire appel au réseau Académique, fournisseurs, sous-traitants…


• Réaliser les études de faisabilité des nouveaux produits, process, dimensionnement et proposer des recommandations pour l’implémentation industrielle


• Réaliser des scale-up de procédés de production selon les besoins business


• Réaliser des caractérisations de produits

Garantir la maîtrise des produits et procédés : 

• Organiser et piloter la connaissance des produits, de la matière première au produit fini


• Être owner de la qualité des attributs produits via les spécifications, étude de stabilité, CMC, M3, AMM, PQR…


• Garantir l'établissement des Plans de Développement dans le cas de nouveaux produits


• Définir les stratégies de validation des procédés et de nettoyage et garantir l’état validé 


• S'assurer de la mise en place de la documentation associée aux procédés


• Représenter l’équipe, pour son domaine d’expertise, lors des audits


• Assurer les résolutions de problèmes type troubleshooting, déviations, CAPA management…

Profil souhaité

Profil

Vous êtes ingénieur(e), pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac +5 dans le domaine des produits et procédés et vous disposez d'une expérience professionnelle de 10 ans minimum sur une fonction similaire avec une expérience conséquente en production dans l’univers pharmaceutique. Vous disposez idéalement d’une bonne connaissance des procédés forme sèche (lyophilisation et compression). La connaissance des formes liquides et stériles sera un plus.

Lors de votre parcours, vous avez acquis des connaissances solides relatives à l'univers de la production et du développement pharmaceutique. Vous démontrez de la clairvoyance quant à l’anticipation, la détection et l’interprétation des difficultés techniques et du pragmatisme dans toutes vos recommandations.

Vous avez eu l'occasion de développer votre expertise en gestion de projets (du project charter à l’étape de clôture et key-learnings, en passant par l’établissement du Business Case, la maîtrise du risk assesment et la participation au Steering Committee) sur des thématiques variées (amélioration de procédés ou d'équipements, transfert industriel, innovation...).

Au-delà de votre rigueur, de votre capacité à animer une équipe et à travailler en transverse, vous faites preuve d'un bon relationnel, de flexibilité et de leadership.

Poste en CDI, basé en région parisienne.

Si vous êtes intéressé(e), merci d'adresser votre dossier de candidature sous référence 105AYU46 par mail à ohart@groupefsc.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission