Consultant - Chef de Projet Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.



Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.



Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Vos responsabilités



Gestion de la sécurité des produits

- Participation aux activités de détection de signal (revue de safety evaluation reports, contribution aux Safety Management Committees).

- Revue et validation des demandes de modification de l'information produit (traduction et vérification des annexes RCP, notices et étiquetages).

- Contribution à la mise en place et au suivi des mesures additionnelles de réduction du risque (MARR), incluant la coordination avec les affaires réglementaires, le médical et le marketing.

- Soutien aux activités locales de pharmacovigilance : mise à jour des informations produit, réponses aux demandes de l'ANSM, revue de la sécurité hors AMM.



Projets transverses et réglementaires

- Participation à la rédaction et à la revue des dossiers de transparence (inscription/réinscription, extension d'indication, accès précoce, CTV).

- Rédaction et mise à jour des sections tolérance (PBRER, RMP, dossiers de prix et remboursement).

- Coordination des réponses aux autorités de santé en lien avec les équipes locales et globales.

- Préparation et participation aux inspections (ANSM, audits internes).



Formation & coordination

- Formation et accompagnement de collaborateurs, alternants et prestataires externes.

- Participation et pilotage de groupes de travail internes (programmes patients, accès précoce, plan éditorial PV, création et gestion d'un SharePoint PV).

- Interaction quotidienne avec les départements réglementaires, médicaux, marketing, market access, qualité et supply.

Profil souhaité

Vos expertises

- Pharmacien(ne) ou profil scientifique avec expérience confirmée en pharmacovigilance.

- Bonne maîtrise de la réglementation GVP/GxP et des outils PV (base de données PV, MedDRA).

- Excellentes capacités rédactionnelles et de communication (en français et en anglais).

- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, à travailler en équipe et dans un contexte international.

- Une expertise dans les aires thérapeutiques suivantes est un atout : oncologie, hématologie, maladies rares, vaccins, biothérapies.

Compétences requises

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement



IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.



Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.



Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :

- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.

- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.

- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable.



Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.



Notre process de recrutement et d'intégration

- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.

- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.

- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.

- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.



Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.

Lieu de la mission