Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux H/F Junior
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementairesla@polidis.fr
Description du poste et des missions
📌 Poste : Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux H/F Junior
📍 Lieu : Rueil-Malmaison
Vous avez envie de donner du sens à votre travail, d’évoluer dans un environnement dynamique et humain, et de contribuer à la mise sur le marché de dispositifs médicaux utiles et innovants ?
Le Laboratoire POLIDIS vous attend !
🔍 Qui sommes-nous ?
Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant français de dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise dans le traitement de la douleur, des parasites, ainsi que dans les domaines de la santé intime et de la santé familiale.
En pleine croissance, nous sommes actuellement en phase de transition vers la réglementation européenne (MDR), et nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires Junior pour nous accompagner dans ce défi stratégique.
💼 Votre mission
En étroite collaboration avec notre équipe qualité et réglementaire, vous interviendrez sur des missions clés telles que :
- La mise en conformité des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- La gestion des enregistrements produits en France et à l'international
- La veille réglementaire et normative
- La collaboration avec les équipes R&D, production et marketing pour garantir la conformité continue de nos dispositifs
🌟 Ce que nous offrons
- Une opportunité concrète d’évoluer dans un secteur porteur et à fort impact.
- Un cadre de travail bienveillant et stimulant, où vos idées comptent.
- Des projets passionnants qui vous permettront de développer rapidement vos compétences.
- Une vraie autonomie et la possibilité d'être acteur du changement.
Profil souhaité
🎯 Profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac+5, ingénieur ou master dans le domaine biomédical, qualité, ou similaire).
- Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié.
- Rigueur, curiosité, esprit d’équipe, et sens des responsabilités.
- Bonne maîtrise de l’anglais technique.
Compétences requises
Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié.
