ALTERNANT(E) CHEF DE PROJET QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielDescription du poste et des missions
Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.
Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de 171 millions d'euros en 2022.
Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.
Rattaché au Responsable Qualification/Validation ou à un Chef de projet Qualification/ Validation, vous contribuez aux qualifications des équipements industriels neufs ou systèmes impactés par les différents projets (préparation nouvelle ligne de production, préparation nouveaux équipements industriels, amélioration d'équipements…) ainsi qu'à l'élaboration des documents qualité associés.
A ce titre, vous participerez à :
- L'élaboration ou la mise à jour des analyses de risques (ACFC) des équipements ou systèmes,
- L'élaboration de Revues Qualité Systèmes (SQR),
- La rédaction des protocoles et des rapports de qualification (QI/QO/QP/VP),
- L'organisation des tests,
- La réalisation des tests de qualifications sur des équipements industriels (ex : utilités propres, tuyauterie process, équipements),
- La détection des écarts, proposition d'actions correctives et le suivi de ceux-ci,
- Reporting de l'avancement de votre travail,
- Vous êtes en relation avec l'ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ…) impliqués dans les phases de qualification / validation du projet.
L'alternance est basée sur le site de Champagne (Ardèche) avec des déplacements possibles sur le site de Lyon.
Profil souhaité
Rigoureux, autonome, dynamique, esprit d'équipe, goût du travail sur le terrain Méthodique, capacités rédactionnelles et esprit de synthèse. - Elève ingénieur (2ème ou 3ème année), Master 1 ou Master 2, profil méthodes/gestion de projet, ingénierie, AQ… - Maîtrise du pack office (la maîtrise de l'anglais est un plus) - Premier stage industriel souhaité - Connaissance des procédés/équipements de l'industrie pharmaceutique Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
