Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Product Life Group (PLG) accompagne les acteurs de l'industrie pharmaceutique dans la gestion du cycle de vie des produits de santé. notre équipe internationale conjugue expertise réglementaire, qualité, vigilance et stratégie pour garantir la sécurité et la conformité des produits de santé, du développement à la commercialisation.

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) QPPV/RPV expérimenté(e) pour superviser l'ensemble des activités de pharmacovigilance et encadrer la rédaction des documents de sécurité. Vous jouerez un rôle clé dans la coordination des équipes et la conformité réglementaire des activités de PV pour nos clients internationaux.

Missions principales

• Superviser et encadrer les équipes en charge de la rédaction de documents de sécurité : PSUR, PBRER, ACO, CES, DSUR.


• Piloter les activités de détection de signaux et de gestion des risques. Suivre les performances de l'équipe et assurer un reporting régulier.


• Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas, revue médicale, surveillance de la littérature, info médicale) ainsi qu'avec les parties prenantes externes (MAH, exploitants).


• Veiller à la conformité réglementaire, au respect des délais projets et aux standards de qualité.


• Diriger les audits et inspections internes/externes de pharmacovigilance.

Profil souhaité

Pharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire).

• Diplômé(e) en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.


• Minimum 7 ans d'expérience en pharmacovigilance, incluant rédaction de sécurité, détection de signaux et gestion des risques.


• Expérience en tant que QPPV adjoint et/ou RPV.


• Avoir travaillé avec plusieurs clients et différents systèmes de PV.


• Participation directe à des inspections réglementaires.


• Solides compétences en supervision et mentorat. 

Langues requises

• Français : courant


• Anglais : courant (oral et écrit)

Soft skills & qualités personnelles:

• Leadership et gestion d'équipe


• Rigueur, fiabilité, sens des responsabilités


• Excellente communication


• Ténacité, assertivité


• Gestion efficace du temps et des priorités


• Organisation et capacité multitâche


• Esprit entrepreneurial

Compétences requises

• Compétences techniques Maîtrise des normes réglementaires (GVP, BPPV, etc.).


• Excellentes capacités rédactionnelles (qualité, contrôle, revue médicale). Bonne maîtrise des bases de données de sécurité.


• Aisance avec MS Office et outils de pharmacovigilance.


• Connaissance des produits et services des clients.


• Expérience en audits et inspections.

Lieu de la mission