- Alternance - Chargé(e) d'affaires règlementaires et qualité ( l'unité de production des réactifs )

Description du poste et des missions

L’Établissement Français du Sang est l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France et a pour mission d’assurer l’autosuffisance des produits sanguins labiles à-travers sa collecte.

L’Établissement s’investit dans de nombreuses activités comme les analyses de biologie médicale et se positionne également comme un acteur clé de la médecine de demain en mettant en cœur de ses activités l’innovation via la thérapie cellulaire et tissulaire ou la recherche.

Chaque année, l’EFS renouvelle son engagement en faveur d’une politique d’alternance volontariste avec plus de 300 jeunes en formation dans les domaines médico-technique et support. Nos 14 établissements régionaux offrent de nombreuses opportunités, allant du CAP/BEP au Bac +4/5.

Tu souhaites 

Construire ton début de carrière grâce à une formation en alternance aux missions responsabilisantes et valorisantes dans un environnement dynamique ?  Alors cette alternance est faite pour toi !🩸

Ce que tu feras :

Au côté de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein de l’Unité de Production des Réactifs et sous la responsabilité du Chargé des Affaires Réglementaires et de la Qualité, tu seras amené(e) à effectuer les missions suivantes :

🩸 Participation à la mise en œuvre du système management de la

qualité en application des référentiels règlementaires

🩸 Participer à l’élaboration / révision de la documentation qualité (procédure, mode opératoire, etc) ;

🩸 Préparation et participation aux audits qualité ;

🩸Assistance aux traitements des réclamations clients non-conformités et ACAP (Actions correctives et Actions

Préventives)

🩸Assistance à la mise en œuvre et au suivi des actions

suites aux écarts d’audits

🩸Participation à la mise en œuvre et au suivi des

modifications

🩸Revue des analyses de risques produits/processus

Ce qu’on te souhaite :

🩸 T’épanouir au sein de notre Etablissement et sur les missions proposées

🩸 Découvrir la communauté des alternants de l’EFS (événements dédiés afin de favoriser les rencontres, les échanges et d'approfondir la découverte de l'entreprise )

🩸 Des moments sympas entre collègues et du partage d’expérience !

Ce qui t’attend :

🩸 Un manager qui te suit et t’accompagne au fil de ton alternance (parce qu’une graine de talent, ça demande de l’attention)

🩸 Une certaine autonomie dans tes missions (parce que nous considérons qu’avec un tuteur, tu grandiras dans la bonne direction 😉)

🩸 Un welcome pack 🚀

🩸  L’EFS dispose d’un accord télétravail permettant d’exercer ses missions à distance (si éligibilité et validation hiérarchique).

🩸 L’EFS possède également de nombreux avantages sociaux : restaurant d’entreprise, mutuelle, prime d’intéressement… et un CSE dynamique.

Situé au Siège de l’EFS à La Plaine St Denis (93), le poste est facilement accessible en transport (au pied du RER B / 10-15 minutes du métro ligne 12)

Profil souhaité

Tu es :

🩸 Dynamique, autonome et rigoureux(se) ;

🩸 Flexible et polyvalent ;

🩸 A l’aise pour t’exprimer ;

🩸 Reconnu(e) pour avoir de bonnes capacités rédactionnelles ;

Compétences requises

Les connaissances spécifiques :

🩸 Notions de système de management de la qualité ;

🩸 Connaissance en biologie humaine ;

🩸 Connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus ;

🩸 Anglais niveau intermédiaire scientifique/technique qualité à l’écrit ;

🩸 Bonne maîtrise du pack office (Excel avec TCD et VBA).

Informations du recruteur

Lieu de la mission