Coordinateur en Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Notre société Stragen Services existe depuis 2009 et est spécialisée en pharmacovigilance. Nous fournissons nos services à différents laboratoires pharmaceutiques et promoteurs d’études cliniques. A ce jour, nous comptons 31 employés, répartis en 4 équipes, et travaillant pour 25 clients, tout en restant dans nos locaux, à Lyon 8e.

Votre rôle :

Rattachée à la direction de Stragen Services, vous aurez les responsabilités suivantes :

1. Point de contact pour un client désigné


2. Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) de ce client


3. Coordonner et s’assurer que les activités opérationnelles de Pharmacovigilance (PV) pour ce client sont réalisées dans les temps (gestion des cas, rapports de safety PSUR, plans de gestion de risque RMP, revue de littérature, activités de détection de signal…)


4. Réaliser les réconciliations des données de PV avec les partenaires / prestataires du client


5. Réaliser la réconciliation des données de PV avec les départements qualité et information médicale du client


6. Revue des contrats commerciaux, préparation et mise à jour des contrats PV (SDEA)


7. Revue des questionnaires et rapports d’audits des partenaires / prestataires du client


8. Participer aux réunions Change Control avec le client pour faire remonter l’analyse PV


9. S’assurer que le personnel du client est formé à la PV, avec maintenance des supports de formation


10. Préparation des indicateurs de performance sur les activités PV listées


11. Fournir la visibilité de la performance du système de PV au QPPV

Le plus dur dans ce poste :

Notre métier est très réglementé, et les activités à réaliser ont parfois des délais très courts, cela peut générer du stress.

Avantages :

• 2 jours de télétravail par semaine


• RTT


• Prime de vacances


• Mutuelle entreprise


• Chèques culture


• Participation aux abonnements de transports en commun, y compris Vélo’v


• Tickets restaurant


• Frigo connecté (Fricots) avec plats en bocaux livrés toutes les semaines


• Ordinateur portable avec écran tactile


• Places de parking réservées


• Cours d’anglais hebdomadaires (ou cours de français pour les non francophones)


• Formations externes prises en charge par la société


• Livraison hebdomadaire de cagette de fruits


• Café et thé (grandes marques) offerts par la société

Le recrutement :

Une prise de contact téléphonique avec Magali, la Directrice des Opérations, pour vérifier votre disponibilité et vos prétentions salariales (moins de 30 min).

Ensuite un entretien d’1h environ dans nos locaux avec Magali (prévoir un petit temps en anglais pour évaluer le niveau). Dans un second temps un entretien avec Stéphanie, la Directrice Générale (possibilité de le faire en visio), 45 min/1h environ.

L’intégration :

La première semaine se déroule sur site afin de faciliter vos formations, et permet également de rencontrer au moins une fois vos collègues. Le télétravail peut être mis en place la semaine suivante.

Lors de votre 1er jour vous seront remis une clé du bureau ainsi que l’identifiant pour badger dans l’immeuble, tout le matériel informatique ainsi que votre contrat de travail. Votre plan de formation vous est expliqué par votre manager et vous participez à quelques formations déjà prévues dans votre agenda. Côté culture d’entreprise, il n’y a pas de dress code particulier, et tout le monde se tutoie.

La formation a une durée variable d’un employé à l’autre, nous prenons en compte les facilités et difficultés de chacun. Le processus formation se compose de plusieurs parties :

• Formations générales sur la société et les outils utilisés en interne,


• Formation au client et à ses produits,


• Formations accompagnées par un coach sur les activités à réaliser,


• Autoformation via la lecture de documents qualité (procédures…).

Pour conclure :

La rémunération est fixe, avec un bonus (prime sur objectifs), et est déterminée par le profil/expérience. Le poste (CDI) est à pourvoir le plus rapidement possible.

Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine et pensez avoir les compétences requises ? N’hésitez plus et postulez en envoyant votre candidature à l’adresse email RH@stragen.fr ! 😊

Profil souhaité

• Minimum 4 ans d’expérience en Pharmacovigilance


• Scientifique, pharmacien ou médecin


• Au vu de nos clients à dimension internationale, savoir parler, lire et écrire en français et en anglais est indispensable (minimum B2)


• Prestataire de services implique de travailler pour différents clients, l’adaptabilité et l’organisation sont donc de mise


• L’esprit d’équipe n’est pas une compétence superflue chez nous, bien au contraire


• Office 365 ne vous est pas étranger

Compétences requises

Minimum 4 ans d’expérience en Pharmacovigilance

Lieu de la mission