Lead Clinical Data Manager H/F

Description du poste et des missions

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? ​

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !​

Qui sommes-nous ? ​

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.​

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.​

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.​

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.​

Rejoindre Aixial Group, c’est :​

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.​

• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.​

• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.​

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !​

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​

Profil souhaité

AIXIAL Group recherche actuellement son futur Lead Clinical Data Manager H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Discuter et expliquer les besoins et les contraintes en matière de gestion des données au sein de ces équipes


• Informer le/la responsable du programme CDM des avancées et des problèmes rencontrés dans le cadre des projets.


• Être responsable des livrables de la gestion des données de ces projets.


• Assurer la collecte des données cliniques, traitées et rapportées dans le respect des procédures de gestion des données de qualité, rigoureuses, objectives et informatives.


• Organiser et coordonner les activités de gestion des données, de la révision du synopsis clinique, du protocole clinique, du rapport d'étude clinique et jusqu'à la soumission des données cliniques.


• Superviser toutes les activités externes des vendors, s'assurer du respect des délais impartis


• Suivre le budget accordé en collaboration avec le département du développement clinique


• Veiller à ce que les exigences du protocole de l'étude clinique et de l'analyse statistique soient satisfaites.


• Coordonner toutes les activités nécessaires pour atteindre en temps voulu l'étape de gel de base de données.

Compétences requises

Compétences et formation requis :

• Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques


• Au moins 5 ans d'expérience professionnelle en tant que Clinical Data Manager


• Expérience dans la gestion de projets et d'équipe


• Capacité à travailler avec différentes équipes multidisciplinaires


• Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP, CDISC ...) et des réglementations relatives aux études cliniques, à la saisie électronique des données et à la gestion des données.


• Expert/e dans l'utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE


• Expérience avec l'outil SAS serait appréciée


• Excellentes compétences en informatique et en Microsoft Office

Compétences linguistiques :

• Un niveau courant (écrit et oral) en anglais

Informations du recruteur

Lieu de la mission