DATA MANAGER CLINIQUE

Description du poste et des missions

L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART

RECHERCHE un DATA MANAGER CLINIQUE

Pour un contrat en CDD renouvelable

Référence : DM 03-2024

L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART (Methods and Applied Research for Trials) prend en charge les aspects méthodologiques des projets principalement dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19,…) et en vaccinologie, en assure la gestion et participe à leur valorisation. L'équipe est certifiée ISO 9001 pour ses activités en recherche clinique. L'UMS 54 MART collabore étroitement avec l’ANRS|MIE, le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.

L'UMS 54 MART recherche un Data Manager Clinique pour participer à des recherches dans le domaine des maladies infectieuses.

Tâches et Missions 

Le Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données des recherches et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.

Il assure au cours des recherches impliquant la personne humaine les tâches suivantes:

• Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)


• Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management


• Mettre en place et mettre à jour l’outil de recueil des données et créer la base de données


• Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer


• Contrôler les données et gérer les demandes de correction (queries)


• Extraire et transférer les données de la base


• Gérer les données externes (Import,…)


• Participer à la préparation de la revue des données et la programmer


• Geler la base de données                                                                                                                      

Formation requise

Bac + 3 ou Licence professionnelle ou Master II en Traitement informatique de données scientifiques / Gestion de base de données

Expériences / Connaissances indispensables

• Expérience préalable de Data Manager (y compris stage significatif) si possible dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.


• Maîtrise d’un logiciel de data management exigée (la maîtrise d’Ennov Clinical serait un plus)


• Maitrise du langage de programmation SAS® recommandée


• Anglais technique/professionnel


• Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL)


• Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC …)

Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables.

Descriptif du poste 

Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le chef de projet.

Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD jusqu’à fin 2024 (contrat Inserm), renouvelable (premier mois en période d’essai).  

Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine après une période de 6 mois en poste.

Poste à pourvoir dès que possible.

Toute candidature : lettre de motivation avec référence du poste et CV (les candidatures incomplètes ne seront pas étudiées) est à adresser à :

Audrey Legrand : secretariat-CMG@u-bordeaux.fr

Informations du recruteur

Lieu de la mission