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Référence: PHA_DIRPRWDRWE Date de publication: 17/06/2024 Offre consultée 841 fois

Directeur(trice) de Projets RWD-RWE (H/F)

Famille de fonction : Accès au marché
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Postuler sur le mail du recruteur
recrutement@pharmaxyom.com
PHARMAXYOM
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client un(e) Directeur(trice) de Projets RWD-RWE (H/F).



Mission :



Rattaché(e) à la Direction Générale, vous êtes en charge de projets opérationnels et scientifiques. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de :




  • Conduire et gérer des études RWE :

    • Vous participez aux appels d’offres, vous assurez la rédaction médicale des documents relatifs à la conception de l'étude (protocoles, CRF) et encadrez le développement/validation des Plans d’Analyses Statistiques ;

    • Vous planifiez, coordonnez et assurez le suivi des opérations : dépôts réglementaires, réalisation des kits d’étude, encadrement du développement des eCRF et des bases de monitoring, encadrement / planification / suivi de la phase ‘terrain’ des études (recrutement des centres, gestion des conventions, mises en place, monitoring et rémunération des centres), gestion des vigilances.

    • Vous réalisez les analyses/rapports/publications : coordination des étapes de data management, encadrement du développement et de la validation des rapports statistiques, rédaction médicale des documents relatifs aux résultats de l'étude (rapports d’étude, abstracts et posters, publications) dans diverses aires thérapeutiques.



  • Coordonner les intervenants internes et externes (KOL et membres des Comités Scientifiques).

  • Garantir la qualité et le respect des processus administratifs, financiers, budgétaires et réglementaires des études.

  • Apporter des connaissances techniques, scientifiques et méthodologiques

  • Gérer le budget des études.

  • Être le contact principal pour rendre compte de l'état d'avancement des projets et études auprès des clients.

  • Participer à l’optimisation des standards de l'entreprise.



La liste des tâches n’est pas exhaustive.

Profil souhaité

(H/F) Titulaire d’un Doctorat (Médecine, pharmacie) ou d’un diplôme Scientifique en Sciences Biomédicales, en Epidémiologie et/ou Biostatistiques, vous disposez d’au moins 10 ans d'expérience dans la conduite d’études en vie réelle au sein d’une C.R.O.



Votre expertise scientifique/opérationnelle dans la conduite des projets de recherche/études RWD-RWE nationales/internationales ainsi que votre maitrise de la conduite d’études ad hoc ou à partir de bases de données existantes, vous seront utiles pour une réussite à ce poste. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer de manière autonome et rigoureuse plusieurs projets en même temps tout en sachant prioriser et respecter la qualité, le budget et les délais fournis.



Une parfaite maitrise de l’anglais est exigée sur ce poste.



Poste en CDI basé en Ile-de-France.

Compétences requises

Chers candidats, 



Vous pouvez postulez directement sur notre site emploi : 



Pharmaxyom - espace emploi

Informations du recruteur

Nom et prénom MEKAOUI MALIKA
Adresse email recrutement@pharmaxyom.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org