Data Manager Clinique (H/F)

Description du poste et des missions

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies.

Nous basons notre relation sur :

• Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,


• Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,


• Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,


• Des échanges transparents,


• Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.

Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).

Vos missions principales

• Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique


• Superviser les activités de data management réalisées par les CROs


• Contribuer au développement du département

Vos activités

• Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise


• Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)


• Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)


• Réaliser les UAT


• Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes


• Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base


• Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet


• Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données


• Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM


• Archiver la documentation liée aux activités DM

Profil souhaité

• Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)


• Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique


• Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique


• Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)


• Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS


• Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux


• Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)


• Vous respectez les délais


• Vous avez un anglais professionnel


• Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication

Lieu de la mission