Technicien(ne) bioproduction (H/F) en laboratoire de recherche en CDD - 18 mois - Horaires de journée

Description du poste et des missions

Rattaché(e) à la Direction des Opérations Pharmaceutiques et reportant à notre Superviseur Bioproduction, vos principales missions seront :

• Assurer les opérations de fabrication de lots de vaccins destinés à nos essais cliniques :

- Comprendre et maîtriser l’ensemble du process de fabrication afin d’assurer les séquences d’opérations (manipulations en ZAC et en zone recherche) dans les délais impartis et selon les instructions ;

- Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en œuvre dans les zones de production ;

- Être polyvalent sur l’ensemble des process de production mis en œuvre ;

- Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie des documents de production (procédures, comptes rendus…).

• Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique :

- Maîtriser les exigences BPF ;

- Respecter les règles relatives au travail en ZAC ;

- Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives ;

- Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible.

• Contribuer au bon fonctionnement du service :

- Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du service ;

- Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction ;

- Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l’équipe ;

- Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité ;

- Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, Service Technique, Recherche. 

Profil souhaité

De formation Bac +2 de type DUT/BTS biotechnologie, vous avez une première expérience dans le milieu pharmaceutique, idéalement dans un environnement industriel en lien avec la bioproduction.

Vous avez de bonnes connaissances des bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits stériles injectables (BPF). Vous maîtrisez les règles relatives au travail en ZAC et à la gestuelle aseptique. Vous maîtrisez les techniques de culture cellulaire.

Une connaissance des techniques de purification (clarification, ultrafiltration tangentielle etc.) serait un plus.

Idéalement, vous avez un bon niveau d’anglais (lecture, rédaction de documents et rapports, …).

Lieu de la mission