Pharmacovigilance Associate

Description du poste et des missions

Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).

Pour renforcer ses activités de Pharmacovigilance, Debiopharm Research & Manufacturing S.A. à Martigny recherche un(e) :

Votre mission :

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  L'associé(e) en pharmacovigilance est chargé(e) d'assister le responsable de la pharmacovigilance dans diverses activités de sécurité post-commercialisation pour les produits commercialisés par Debiopharm, conformément aux réglementations internationales et locales et aux procédures opérationnelles standardisées (POS). Ce rôle met l'accent sur l'optimisation de l'efficacité des processus de pharmacovigilance afin d'assurer le bon fonctionnement de l'ensemble du système de pharmacovigilance.

  
  

Vos responsabilités :

• Gérer l'échange de rapports individuels de sécurité (ICSR) entre les partenaires commerciaux de Debiopharm.


• Effectue la réconciliation des échanges de rapports de sécurité individuels


• Traite les ICSR suisses et les rapporte aux autorités sanitaires


• Génère divers documents de qualité (KPIs, CAPAs, etc...)


• Surveille la littérature locale suisse


• Participe à la mise à jour des accords d'échange de données de sécurité (SDEA) avec les partenaires commerciaux.


• Participe à la mise à jour des SOP et d'autres documents de procédure


• participer à la préparation et à l'examen de divers rapports (rapports globaux, plans de gestion des risques, rapports de détection des signaux, etc.)


• Participe à la maintenance des fichiers maîtres du système de pharmacovigilance (PSMF).


• Participe aux audits et inspections


• Participer à diverses réunions avec les partenaires commerciaux et le QPPV de l'UE.

Profil souhaité

Votre profil :

• Diplôme dans un domaine lié aux sciences de la vie (biologie, pharmacie, biochimie, chimie, etc.)


• Haut degré d'initiative et capacité à travailler avec un minimum de supervision


• Vous avez l'esprit d'équipe, vous êtes prêt à soutenir vos collègues et vous possédez de solides compétences en matière de rédaction et de communication.


• Vous parlez et écrivez couramment l'anglais et le français.

Compétences requises

• Au moins 2 ans d'expérience en pharmacovigilance


• Connaissance des bonnes pratiques européennes de pharmacovigilance (EU GVP) et des exigences réglementaires suisses.

Lieu de la mission