Chef de projet recherche clinique - RESPONSABLE PROMOTION EXTERNE

Description du poste et des missions

La Direction de la Recherche en Santé a pour mission d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM. Elle se doit d’offrir des services professionnalisés et diversifiés aux cliniciens. C’est un lieu privilégié de contact pour les entreprises du médicament souhaitant développer l’innovation à l’hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.

Le secteur promotion externe (PE) assure la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique non promus par l’AP-HM.

Poste concerné : CHEF DE PROJETS DE RECHERCHE CLINIQUE - RESPONSABLE PROMOTION EXTERNE

Statut du titulaire du poste : Ingénieur Hospitalier (titulaire ou contractuel CDD, puis CDI) 100%

Mission Principale

Il est responsable de l’organisation de l’activité de la promotion externe et de la coordination des chefs de projets. Il a pour missions de piloter, organiser, animer et diriger l’équipe des chefs de projets (4 personnes).

Il transmet les directives de la direction et travaille en proximité avec le responsable administratif qui coordonne les gestionnaires administratifs et financiers. Il dirige les missions, manage l’équipe des chefs de projets et transmet les informations à la direction. Il est le responsable hiérarchique qui coordonne le fonctionnement de l’équipe.

En parallèle, il gère un portefeuille d’études dont l'établissement est gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. La gestion porte principalement sur les études Hors Loi Jardé régit par la MR004, les Accès Précoces et Accès Compassionnels, les RIPH3. Il pourra être amené à gérer d’autres types de projets au cours de son évolution dans le poste

Activités

1) Animation et coordination de l’équipe des Chefs de projets promotion externe

• Structuration des activités de gestion projets en promotion externe


• Création d’outils de suivi et de pilotage des projets et des activités


• Détermination des objectifs et des priorités


• Gestion des situations de crise


• Encadrement et management du fonctionnement de l’équipe des chefs de projets PE


• Accompagnement, conseil et soutien des équipes dans la gestion et le suivi de leur portefeuille de projets en recherche clinique


• Veille règlementaire


• Travail en étroite collaboration avec les assistants chef de projet du secteur et les services supports (numériques, juridiques,…)


• Participation aux réunions d’encadrement de la direction, aux groupes de travail nationaux…

2) Mise en place d’une démarche d'amélioration continue

• Pilotage de la mise en place de procédure qualité pour l’équipe des Chefs de projets PE en lien avec le chargé de mission qualité


• Conseil et mise en œuvre des actions favorables à la dynamisation des projets


• Représentation de la DRS dans des groupes de travail externes

3) Suivi d’activité des chefs de projets promotion externe

• Tenue de tableaux de bord de l’activité


• Reporting

4) Gestion du portefeuille d’études

• Prise en charge administrative de l’étude : lecture du protocole, recueil et vérification des pièces règlementaires l’encadrant


• Evaluation du budget du projet si cela est applicable : surcoûts hospitaliers en collaboration avec le site investigateur


• Évaluation et identification des capacités/besoins des lieux d’investigation


• Finalisation des conventions et documents annexes avec les partenaires


• Collaboration étroite avec les gestionnaires administratifs et financiers du secteur


• Relation avec le secteur juridique et la chargée de mission Maladie Rares

Savoir-Faire

• Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné


• Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)


• Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence


• Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence


• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et  variations externes / internes


• Évaluer une charge de travail


• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité


• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

Compétences

• Réglementation relative à la recherche clinique et connaissances approfondies sur les entrepôts de données de santé, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Méthodologies de référence et CNIL….


• Conduite de projet


• Méthodes de recherche clinique : Connaissances opérationnelles et maitrise des BPC


• Éthique et déontologie médicales : Connaissances générales


• Anglais scientifique : Connaissances opérationnelles


• Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles


• Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…)


• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement : Connaissances opérationnelles


• Expérience de management d’équipes


• Connaissance des techniques d’animation de réunion

Profil recherché

• Bac + 5 minimum dans le domaine scientifique


• Avec compétences en recherche clinique (formation DIU FARC par exemple) et expérience sur le terrain


• Intérêt pour les aspects juridiques des contrats de transfert de données / PMSI / SNDS

Position de l’agent au sein du service et de la Direction

Sous la responsabilité hiérarchique de l’Attachée d’administration et de la Directrice de la Recherche Santé

Intégration :

Une période d’adaptation / formation peut être mise en place au regard des compétences et des expériences précédentes du candidat. Celle-ci est organisée au cours des premiers mois d’activité du candidat retenu.

Contacts :

Mme Klimkowska, chargée des ressources humaines Direction de la recherche santé : Maria.KLIMKOWSKA@ap-hm.fr

Profil souhaité

Profil recherché

• Bac + 5 minimum dans le domaine scientifique


• Avec compétences en recherche clinique (formation DIU FARC par exemple) et expérience sur le terrain


• Intérêt pour les aspects juridiques des contrats de transfert de données / PMSI / SNDS

Compétences requises

Compétences

• Réglementation relative à la recherche clinique et connaissances approfondies sur les entrepôts de données de santé, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Méthodologies de référence et CNIL….


• Conduite de projet


• Méthodes de recherche clinique : Connaissances opérationnelles et maitrise des BPC


• Éthique et déontologie médicales : Connaissances générales


• Anglais scientifique : Connaissances opérationnelles


• Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles


• Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…)


• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement : Connaissances opérationnelles


• Expérience de management d’équipes


• Connaissance des techniques d’animation de réunion

Informations du recruteur

Lieu de la mission