pharmacien assurance qualité H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre du renforcement temporaire de ses activités, un groupe pharmaceutique vétérinaire recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir sur un site de production situé en Bourgogne-Franche-Comté, au sein d’une unité spécialisée dans les formes liquides pour une mission de 6 mois minimum/
Vos missions
Rattaché(e) à l’Assurance Qualité, vous assurez un rôle opérationnel au plus près des activités de production.
- La revue des dossiers de lots et, après habilitation interne, leur certification/libération pharmaceutique.
- La gestion des déviations, investigations, OOS/OOT et CAPA, avec évaluation de l’impact produit.
- Le support AQ terrain auprès des équipes de production et le suivi du respect des BPF.
- L’évaluation des Change Controls et la revue AQ des activités de qualification/validation.
- La participation aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires.
- La contribution au suivi des indicateurs qualité et à l’amélioration continue du périmètre.
Profil recherché
Vous êtes Docteur en Pharmacie, thèse soutenue, et disposez d’une expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez impérativement :
- la revue des dossiers de lots ;
- la certification/libération pharmaceutique des lots ;
- les BPF/GMP ;
- la gestion des déviations, investigations et CAPA ;
- les interactions quotidiennes avec les équipes de production.