TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au sein d'Unither Développement Bordeaux.

Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Il pourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé.



Vos missions

Rattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vous participez aux activités de qualification des équipements, utilités et locaux nécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

- Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,

- Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),

- Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux,

- Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements),

- Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative,

- Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance,

- Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités,

- Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA),

- Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux,

- Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité,

- Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité.

Profil souhaité: * Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, Licence Professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoire * Première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée * Une expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atout * Connaissance des BPF exigée * Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word) * Bon relationnel pour travailler en équipe Nous vous proposons -Un CDD de remplacement d'une durée minimale de 4 mois -Une expérience enrichissante au sein d'un laboratoire pharmaceutique à taille humaine -Un environnement stimulant où la qualité et la conformité réglementaire sont des enjeux majeurs -Une organisation du temps de travail offrant un vendredi de repos sur deux, favorisant un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle

Informations du recruteur

Lieu de la mission