Coordinateur·rice de recherche clinique EMEA – CDD 2 mois

Description du poste et des missions

Votre mission

Au sein de l’équipe Recherche clinique EMEA, vous apportez un soutien opérationnel aux Chefs de projets et à la Direction dans le suivi des études cliniques et la gestion des événements cliniques. Vous contribuez à la qualité, à la traçabilité et à la conformité des activités, en lien avec les équipes internes, les CRO, les centres investigateurs et les prestataires externes.

Vos principales responsabilités

• Gérer le signalement des événements cliniques issus des projets de recherche auprès de l’équipe Field Assurance : rédaction des narratifs, collecte des informations complémentaires auprès des CRO et des centres, et suivi de leur traçabilité.


• Collaborer étroitement avec les équipes Affaires réglementaires et Assurance qualité EMEA et mettre à jour les outils de suivi partagés.


• Préparer et suivre les réunions de revue indépendante, notamment les réunions CEC et Corelab.


• Pour les réunions CEC : préparer les comptes rendus, les présentations et les dossiers regroupant les événements indésirables et les documents sources.


• Pour les réunions Corelab : télécharger les images reçues, vérifier la réalisation du contrôle qualité par la CRO lorsque nécessaire et préparer les dossiers d’examens.


• Travailler avec les Chefs de projets et les CRO afin de veiller au respect des protocoles, des BPC/GCP, des procédures internes et de la réglementation applicable, notamment le MDR.


• Participer aux réunions de l’équipe clinique et contribuer au suivi des données d’étude, des inclusions et des indicateurs clés.


• Faciliter la communication avec les centres et sous-centres investigateurs, les moniteurs, les fournisseurs et les CRO.

Profil souhaité

• Formation supérieure de niveau Bac +3 minimum dans un domaine scientifique, les sciences de la vie ou l’ingénierie, ou expérience équivalente.


• Connaissance de la norme ISO 14155, du MDR, des ICH-GCP/BPC et des exigences réglementaires internationales.


• Capacité à comprendre les thérapies, les procédures et les dispositifs médicaux concernés par les études cliniques, ainsi qu’à analyser la documentation associée.


• Excellentes capacités d’organisation, grande rigueur et sens du détail.


• Aisance relationnelle et goût du travail en équipe avec des interlocuteurs internes et externes variés.


• Très bonne maîtrise du Pack Office.


• Très bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral.


• Un diplôme d’Attaché·e de recherche clinique constitue un atout.

Compétences requises

Expérience de 1 à 4 ans en recherche clinique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission