Pharmacien AQ Exploitant – Pharmacien Responsable Intérimaire (F/H)

Description du poste et des missions

Aimeriez-vous rejoindre une société pharmaceutique à taille humaine, caractérisée par son dynamisme et son expertise technique élevée ?

La société est un laboratoire pharmaceutique exploitant et fabricant en forte croissance, spécialisé dans les médicaments du marché hospitalier (médicaments dérivés du sang, maladies rares, oncologie).

Le laboratoire exploite et distribue des médicaments en accès compassionnel ou précoce en son nom propre ou pour le compte de laboratoires étrangers.

Dans le cadre de son développement, le laboratoire recrute en CDI un poste de Pharmacien AQ Exploitant / PRI.

Missions

En qualité de Pharmacien Qualité exploitant / PRI, sous la responsabilité du Pharmacien Responsable : 

• Participer à l’amélioration continue des processus opérationnels et des outils utilisés en qualité 


• Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités (sous-traitance BPD) ;


• Gérer les évènements qualité site (réclamations, déviations…) et coordonner les investigations qualité le cas échéant 


• Gérer le système documentaire qualité 


• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) et des Change Control (CC) 


• Participer à la revue des RQP exploitants, à la revue de management de la qualité et aux réunions qualité site 


• Participer aux inspections et audits 


• Soutenir le PR dans la gestion du portefeuille de produits exploités :
  
  
  
  • relations avec les Titulaires d’AMM
  
  
  • contrôler les réponses aux demandes d'information médicale
  
  
  • superviser les activités de pharmacovigilance
  
  
  • activités  réglementaires (gestion des articles de conditionnement, suivi et revue des documents promotionnels, superviser le cas échéant le rappel de lots). 
  
  
  
  

Conditions du poste

Poste en CDI, basé à Lyon, avec présence sur site, et 2 jours de télétravail par semaine en alternance avec le PR.

Prise de poste souhaitée dès que possible.

Rémunération selon profil et expérience.

Profil souhaité

Votre profil et expérience requise

Docteur en Pharmacie impérativement titulaire du diplôme d’État français avec thèse.

Inscrit(e) à la section B de l’Ordre des Pharmaciens ou remplissant les conditions requises pour y être inscrit(e).

Idéalement au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité, en tant que Pharmacien Adjoint ou Pharmacien Responsable Intérimaire.

Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Distribution.

Anglais courant.

Lieu de la mission