Pharmacien AQ (section B)-Délégué du site : Région Centre (45)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Groupe Mondial Pharmaceutique Santé pour cette activité du Groupe en fort développement, nous recherchons un(e) nouveau Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle section B qui sera Délégué pour un site du Groupe en région CENTRE : Orleans (45) , à pourvoir : en CDD de 1 an mini pour un remplacement sur ce site du Groupe.
Poste :
RESPONSABILITES : ses missions : Rattaché(e) au Pharmacien Responsable France, en tant que Pharmacien Délégué(e) du site, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique. Vous travaillez avec 2 pharmaciens adjoints AQ sur ce site; Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site. A ce titre vos principales missions consistent à: Vous assurez de la mise en œuvre et du respect des BPF et BPD sur le site; Veiller à la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en œuvre si besoin les actions qui s’imposent; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs; Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance...) ; Assurer le suivi des indicateurs qualité; Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur implémentation opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de process, audits ...).
Profil :
Docteur en pharmacie (Bac+6): THESE EXIGEE et inscriptible en section B impérativement : Pharmacien Industriel : spécialisé en Assurance Qualité souhaité, vous possédez une première expérience ( 3 ans à 5 ans mini) sur dans un poste identique de type Pharmacien AQ Opérationnel pu de Pharmacien Délégué ou de Pharmacien Responsable dans un environnement similaire ou bien de distribution pharmaceutique ou autres. Pharmacien Délégué(e) du site qui comprend 2 autres pharmaciens Adjoints avec qui vous travaillez en synergie. Vous bénéficiez idéalement d'une double compétences avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel. Connaissances des BPD et la Maitrise des systèmes de Gestion de la Qualité sont souhaitées idéalement ; Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) . Un Bon niveau d'Anglais écrit/oral est demandé. Poste en CDD de 1 an mini ( évolutif CDI possible dans Groupe) STATUT CADRE (Package attractif+ Avantages Groupe), poste fortement évolutif et très communicant en interne et en externe à pourvoir immédiatement, ou dès que possible selon vos disponibilités sur site ; Esprit d’équipe et aptitude positive au coaching pour travailler avec les pharmaciens du site.
