Expert Validation de Nettoyage H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, industrie pharmaceutique, dans le recrutement de son Expert Validation de Nettoyage H/F en CDI.
Au sein de l’organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT), vous intervenez comme expert(e) technique de référence sur la validation du nettoyage.
Vous apportez votre expertise aux équipes du site sur les sujets de stratégie, d’exécution et d’optimisation des programmes de validation, avec une forte proximité terrain.
Vos missions principales :
- Définir et faire évoluer les stratégies de validation du nettoyage, notamment dans les environnements multi-produits,
- Apporter votre expertise sur les problématiques complexes liées aux équipements, aux procédés et aux exigences réglementaires,
- Superviser les prélèvements et accompagner l’exécution des programmes de validation,
- Analyser les résultats, identifier les écarts et proposer des solutions d’amélioration,
- Participer à la rédaction et à la revue des documents et rapports de validation,
- Être force de proposition pour optimiser les pratiques et renforcer les standards du site,
- Participer aux groupes de travail et contribuer au partage des bonnes pratiques,
- Développer des approches d’analyse de données, tendances et modélisation appliquées à la validation.
Profil souhaité
De formation Bac+5 scientifique, ingénieur ou doctorat, vous disposez d’environ 7 ans d’expérience ou plus en environnement industriel.
Vous possédez une expertise solide et opérationnelle en validation du nettoyage, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique. Les profils issus de l’agroalimentaire ou de la cosmétique pourront également être étudiés.
Vous maîtrisez les référentiels et exigences réglementaires applicables à la validation du nettoyage et savez construire une stratégie adaptée à des problématiques complexes.
Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise technique, votre pragmatisme, votre capacité d’analyse et votre force de proposition. Vous appréciez le terrain et savez travailler en proximité avec les équipes opérationnelles.
La connaissance de l’analyse de données / modélisation constitue un plus.
Un anglais professionnel est requis. Les déplacements sont ponctuels.
