Biostatisticien F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Biostatisticien.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, innovant et orienté recherche clinique ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous intervenez sur les activités biostatistiques d'études cliniques internationales, de la phase de conception jusqu'à la valorisation des résultats et aux soumissions réglementaires. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Participer à la conception méthodologique des études cliniques.
- Contribuer à la sélection et au pilotage des prestataires externes spécialisés.
- Coordonner les analyses statistiques des études, de la rédaction du plan d'analyse à la validation des résultats.
- Superviser et contrôler les activités statistiques réalisées par les CROs.
- Collaborer avec les équipes cliniques, médicales et de rédaction pour l'interprétation, la présentation et la communication des résultats.
- Apporter une expertise statistique dans la préparation des dossiers réglementaires destinés aux autorités de santé.
- Assurer une veille scientifique, méthodologique et réglementaire afin d'accompagner l'évolution des pratiques et des projets.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités :
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
- Contrat : CDI en interne.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure de niveau Bac+5 minimum en statistiques, biostatistiques ou école d'ingénieur.
- Expérience d'au moins 5 ans en biostatistiques au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou équivalent.
- Excellente maîtrise des méthodologies statistiques appliquées aux études cliniques interventionnelles.
- Maîtrise du logiciel SAS.
- Bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM) et des exigences réglementaires internationales.
- Bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission