Responsable Qualité Clinique F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Qualité Clinique.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, innovant et en forte évolution ? Alors, postulez dès maintenant !

Véritable référent(e) qualité, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des activités, l'harmonisation des processus et le développement d'une culture d'amélioration continue au sein des équipes. Vous avez pour principales responsabilités de :
- Définir, mettre à jour et déployer les procédures qualité relatives aux activités cliniques.
- Préparer, coordonner et piloter les audits internes et externes ainsi que les inspections qualité.
- Suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et veiller à leur mise en œuvre efficace.
- Collaborer étroitement avec les équipes qualité et les différentes fonctions transverses afin d'assurer l'alignement des pratiques.
- Participer aux comités et instances qualité et contribuer à l'amélioration continue des standards de l'organisation.
- Manager, accompagner et développer une équipe dédiée à la qualité clinique.
- Favoriser la montée en compétences, l'autonomie et l'engagement des collaborateurs.
- Repenser et optimiser les processus existants afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire.
- Assurer une veille réglementaire et garantir l'intégration des évolutions réglementaires dans les pratiques de l'entreprise.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités
- Contrat : CDI en interne.
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacien ou Bac+5 scientifique).
- Expérience d'environ 10 ans dans un environnement de Qualité Clinique au sein de l'industrie pharmaceutique dans le domaine du médicament.
- Bonne maîtrise des exigences internationales en matière de qualité clinique, notamment des réglementations FDA et des référentiels GCP.
- Expérience significative dans la préparation et la gestion d'audits et d'inspections qualité.
- Expérience managériale confirmée de plusieurs années avec encadrement et développement d'équipe.
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission