Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, innovant et orienté qualité des soins ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous contribuez à l'identification, l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration, à la mise à jour et le suivi des Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP).
- Contribuer aux activités de détection et d'évaluation des signaux de sécurité ainsi qu'à la rédaction des rapports associés.
- Coordonner les instances de gouvernance dédiées à la sécurité des produits et au bon usage.
- Assurer la responsabilité pharmacovigilance des études cliniques, de leur mise en place jusqu'à leur suivi opérationnel.
- Rédiger, déployer et garantir l'application des procédures de vigilance relevant de votre périmètre.
- Collaborer étroitement avec les équipes internes, les filiales internationales ainsi que les partenaires externes.
- Participer à l'évaluation du rapport bénéfice/risque des produits en développement, commercialisés ou en phase d'acquisition.
- Contribuer à différents projets transverses en lien avec les activités de vigilance et de développement.
- Répondre aux sollicitations des autorités de santé dans le cadre de vos projets.
- Participer aux audits et inspections réglementaires et mettre en œuvre les actions correctives et préventives associées.
- Encadrer et accompagner une équipe de deux collaborateurs, avec une possibilité d'évolution du périmètre managérial.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
- Contrat : CDI en interne.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Diplôme de pharmacien ou de médecin.
- Expérience confirmée en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique international ou d'une structure siège.
- Solide expertise en gestion des risques, pharmacovigilance post-commercialisation et vigilance des études cliniques.
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire international et des exigences des autorités de santé.
- Expérience en coordination de projets transverses et en management d'équipe.
- Anglais professionnel courant indispensable, à l'écrit comme à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission