Pharmacien Affaires Réglementaires & PRI F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement agile, à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant !

Nous recrutons pour un rôle stratégique de pharmacien responsable intérimaire/exploitant avec une forte dimension réglementaire et business.

Vos Missions :
- Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ)
- Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits
- Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports
- Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale
- Participer au contrôle des activités promotionnelles
- Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence
- Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités :
- Localisation : Lyon
- Contrat : CDI en interne

Profil souhaité

- Diplôme de Pharmacien, thèse validée
- Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI
- Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique
- Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant
- Idéalement titulaire d'un Master en affaires réglementaires et/ou qualité
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Informations du recruteur

Lieu de la mission