Coordinateur Production Vrac H/F
Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementlyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
Dates de mission : 14/09/2026 au 31/12/2026
Lieu de la mission : Marcy l’Etoile
Horaires : Journée
Rémunération : 3494.22€ brut mensuel (365)
Autres avantages : RTT, prime transport
Caractéristiques :
- Mener des investigations rigoureuses des anomalies, déviations et événements qualité survenant en production, selon la méthodologie GPS3 et en respectant les délais réglementaires.
- Réaliser des analyses de causes racines approfondies et définir, coordonner et mettre en œuvre des CAPA (Corrective and Preventive Actions) en collaboration avec les équipes opérationnelles.
- Participer au pilotage quotidien du traitement des anomalies et tenir/mettre à jour les KPI concernant la gestion et le traitement des anomalies.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, Qualité Opérationnelle, Assurance Qualité, affaires techniques et maintenance pour résoudre les problématiques identifiées.
- Rédiger et réviser la documentation de production en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et participer activement aux initiatives d'amélioration continue.
- Conduire des évaluations de risques et analyses d'impact sur la qualité des produits et apporter un support technique lors des inspections réglementaires et audits.
- Contribuer à la formation des équipes sur les méthodologies d'investigation et les outils qualité
- Participer à la gestion des systèmes qualité (suivi environnemental, suivi des eaux, suivi du nettoyage, suivi du SCSE)
Profil souhaité
Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :
Formation : Bac +5 en Biotechnologie, Bioprocédés, Qualité
Expérience : Au moins 3 ans d'expérience en production pharmaceutique, qualité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience confirmée en investigation d'anomalies et gestion de déviations (alternance acceptée)
Langues : Français courant, anglais professionnel
Compétences recherchées :
- Connaissance du domaine pharma, pas ouvert aux autres domaines
- Gestion du système qualité, vérification des processus qualité, suivi des utilités, suivi environnemental
- Appétence pour le domaine du système qualité
- Gestion des anomalies, cette partie peut s’apprendre si le candidat n’a pas tous les acquis sur ce point
Savoir-être :
- Travail en équipe
- Appétence pour la partie qualité
- Rigueur
- Adaptabilité