Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

Description du poste et des missions

SUPPLAY Marne-la-Vallée recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (H/F) pour une mission au sein du site de Gentilly.

📅 Date de mission : du 08/10/2026 au 06/05/2027

📍 Lieu de mission : Gentilly

💰 Rémunération : 3 775,88 € brut mensuel (coefficient 400 7A)

✅ Prise en charge transport : 80 %

Vos missions

Dans un environnement stimulant et formateur, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des activités promotionnelles et des projets marketing de la Business Unit Médecine de Spécialités.

Principales responsabilités

• Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant les référentiels réglementaires nationaux et internationaux.


• Garantir la conformité réglementaire des projets marketing dans le respect de la législation en vigueur.


• Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing dans l'identification des exigences réglementaires liées aux demandes de visa publicitaire.


• Participer aux lancements de produits et au suivi du portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités.


• Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en assurant le traitement et le suivi des demandes d'autorisation.


• Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires afin de garantir la fiabilité et la traçabilité des informations.


• Réaliser une veille réglementaire active sur les évolutions législatives, réglementaires et les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique.


• Participer à l'amélioration continue et à l'optimisation des processus réglementaires.

La mission est principalement orientée sur le contrôle de la publicité et l'expertise réglementaire liée aux activités promotionnelles.

Profil souhaité

Profil recherché

Formation

• Pharmacien diplômé, filière Industrie ou Affaires Réglementaires.


• Master 2 Affaires Réglementaires, Sciences du Médicament ou formation équivalente.


• Une autre formation pourra être étudiée si elle est associée à une expérience significative en contrôle de publicité pharmaceutique.

Expérience

• Minimum 2 ans d'expérience hors stages et alternances.


• Expérience indispensable dans l'industrie pharmaceutique.


• Une expérience sur le marché éthique est appréciée.

Compétences techniques et relationnelles

• Solides connaissances en Affaires Réglementaires pharmaceutiques.


• Expérience du contrôle de publicité et des procédures associées.


• Rigueur, sens de l'organisation et autonomie.


• Excellentes capacités rédactionnelles.


• Aisance relationnelle et goût du travail en équipe.


• Curiosité et capacité à s'adapter à un environnement réglementaire en constante évolution.

Outils et langues

• Maîtrise de Veeva Vault et PromoMats indispensable.


• Anglais professionnel, écrit et oral.

Prérequis indispensables

• Expérience en industrie pharmaceutique.


• Expérience ou expertise dans le domaine de la publicité pharmaceutique.


• Bon relationnel et capacité à travailler avec des interlocuteurs variés.

Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service d'un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale et participer à des projets stratégiques à forte visibilité ?

Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Marne-la-Vallée pour rejoindre les équipes SANOFI à Gentilly !

Informations du recruteur

Lieu de la mission