Ingénieur MSAT / Industrialisation Pharmaceutique F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement industrielaurelie.saunois@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre du développement industriel d'un nouveau produit sous forme comprimé, nous recherchons un(e) Ingénieur MSAT (Manufacturing Science & Technology) pour accompagner les études de compression à l'échelle industrielle et contribuer à la validation du procédé de fabrication.
Au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et international, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle des études, depuis leur conception jusqu'à l'analyse des résultats, en étroite collaboration avec les équipes de production, développement industriel, qualité et validation.
Vos missions
- Définir les plans d'études liés aux opérations de compression du produit.
- Rédiger les protocoles d'essais et la documentation associée.
- Coordonner les activités terrain lors de la réalisation des études industrielles.
- Assurer le suivi de la fabrication et des essais à l'échelle industrielle.
- Analyser les données et interpréter les résultats obtenus.
- Rédiger les rapports d'études et présenter les conclusions aux parties prenantes.
- Participer à la caractérisation des comprimés et à l'évaluation de la robustesse du procédé.
- Contribuer aux activités de validation des procédés de fabrication.
- Garantir la conformité des activités avec les exigences réglementaires et qualité en vigueur.
- Collaborer avec des équipes basées en Europe et aux États-Unis.
Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en région Toulousaine pour un démarrage dès que possible !
Profil souhaité
- 3 ans d'expérience minimum
- Bac +5 en Pharmacie, Biotechnologies, Microbiologie, Qualité ou équivalent.
- Expérience confirmée en Assurance Qualité Stérilité dans l'industrie pharmaceutique.
- Solides connaissances des environnements aseptiques, des ZAC B et C et des exigences GMP / Annexe 1.
- Maîtrise des investigations microbiologiques, analyses de risques, CAPA et revues qualité.
- Expérience dans la validation de désinfectants appréciée.
- Capacité à évoluer sur le terrain, à coordonner plusieurs interlocuteurs et à piloter des sujets transverses.
