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Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.



Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.



Vous aurez pour mission de :



Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes :



Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production

Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures

Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO

Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens

Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement



Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :



Participer aux réunions et aux projets d'amélioration continue impliquant l'Assurance Qualité Opérationnelle

Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)

Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture

Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux





Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :



Evaluer la formation sur le terrain

Rédiger un modèle de formation

Participer à la définition annuelle des thèmes de formation



Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :



Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)

Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels



Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation :



Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence



 

Profil souhaité

 Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un secteur associé à la qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique de préférence, agroalimentaire, chimique ou cosmétique * Vous disposez d'un niveau BAC+2 ou 3 dans le domaine du Management de la Qualité (Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Agroalimentaire) * Vous êtes doté(e) de connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes * Vous avez un niveau d'anglais professionnel pour réaliser des échanges simples, rédiger et comprendre des rapports * Vous êtes doté(e) d'une capacité d'analyse et de synthèse * Vous êtes rigoureux, autonome. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité. * Vous maîtrisez les outils bureautiques (pack office)

Expérience requise:

Lieu de la mission