Responsable Dossier de Lot en Production F/H

Description du poste et des missions

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous réaliser la revue des dossiers de lots en production dans le respect de la réglementation, de la qualité et des délais prévus et vous êtes un vecteur de l‘information et de la formation. 

Vos principales missions seront les suivantes:

Manager, animer et coordonner les équipes Qualité, administratif de production et contrôle statistique (AQL).

-Piloter la revue des dossiers de lots : organisation, suivi, traçabilité, complétude et respect des délais, des procédures qualité et des exigences réglementaires.

-Définir les standards de revue, former les équipes et contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires.

-Gérer les ressources de l'équipe (recrutement, évaluation, formation) et assurer le reporting ainsi que le suivi des indicateurs de performance.

-Coordonner les priorités de libération des lots avec les services Production, Assurance Qualité et Supply, participer aux réunions de pilotage et superviser l'archivage des dossiers après libération.

Profil souhaité

Ce poste est fait pour vous si:

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et possédez une bonne compréhension des processus de production.

Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques et justifiez d'au moins deux ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé.

Vous avez acquis une expérience en revue de dossiers de lots et/ou en Assurance Qualité, ainsi qu'en management d'équipe.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous savez travailler en autonomie tout en favorisant la collaboration avec les différents interlocuteurs

Lieu de la mission