PV Officer (H/F)

Description du poste et des missions

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources ;


• Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et


• L'exhaustivité des informations ;


• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif ;


• Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits ;


• Des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle ;


• Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques ;


• Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle ;


• Effectuer la surveillance réglementaire ;


• Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise ;


• Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur ;


• Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus ;


• Mise à jour PSMF ;


• Soutenir les EUQPPV/RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes ;

Profil souhaité

• De formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe).


• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie)


• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme


• Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication


• Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition


• Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales

Lieu de la mission