Alternant Pharmacovigilance/Qualité – Établissement Exploitant

Description du poste et des missions

Bio Valys Pharma, Établissement Exploitant, filiale d’iDD, société de Conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement, recherche un(e) alternant(e) basé (e) à Paris à partir de Septembre 2026.

Depuis plus de 20 ans iDD est reconnu comme un des leaders dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l’industrie pharmaceutique. Nous sommes également Titulaire d’AMM et assurons des activités d’exploitation par le biais de notre filiale Bio Valys Pharma.

Nous collaborons aussi bien avec les plus grands laboratoires français et internationaux qu’avec les jeunes Biotechs les plus ambitieuses.

Vous recherchez de nouveaux défis, des opportunités, des tâches variées ?

Et si votre talent contribuait à faire avancer la santé de demain ?

Au cœur de Paris, nos locaux accueillent une équipe passionnée où la collaboration, la bonne humeur et l’entraide sont au rendez-vous chaque jour. Ici, vous ne serez jamais un simple rouage : vous serez un acteur clé dans des projets porteurs de sens, entouré(e) de collègues qui aiment partager, apprendre et réussir ensemble.

Une mosaïque d’expertises, des catalyseurs de succès, l’audace et le plaisir de réussir ensemble nous caractérisent. Nous recherchons des esprits curieux, rigoureux et audacieux. Si vous avez envie d’évoluer dans un environnement stimulant et connecté, avec de l’autonomie, de la flexibilité et où la science rime avec esprit d’équipe, rejoignez-nous !

Mission :

Rattaché(e) au Département Affaires Pharmaceutiques vous évoluerez dans une petite équipe projet dans un environnement dynamique.

L’alternant(e) Pharmacovigilance /Qualité participe aux activités de surveillance, d’évaluation et de gestion des informations relatives à la sécurité des produits de santé commercialisés par l’entreprise.

Il/elle contribue au maintien du système qualité Pharmacovigilance, participe à la gestion des vigilances sanitaires et apporte un support opérationnel aux activités qualité de l’établissement exploitant.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Préparation et mise à jour d’un PSMF


• Participation à la préparation de rapports périodiques, à la réalisation ou la mise à jour de plans de gestion des risques et à l'implémentation de mesures de minimisation des risques


• Participer au suivi opérationnel des prestataires de pharmacovigilance


• Participation aux activités de rapprochement et réconciliation


• Rédaction de la documentation qualité : procédures, modes opératoires, formulaires sur toutes les thématiques nécessaires en soutien à l’équipe


• Mise en place et suivi de tableaux de bord


• Participation à la conception et au suivi d’indicateurs qualité


• Préparation et participation aux inspections et audits


• Participation à la préparation de formations

Profil souhaité

• Capacité à faire un suivi de projet et un reporting de vos activités


• Capacité à concevoir et rédiger des documents qualité


• Rigueur, autonomie, flexibilité et capacité à respecter ses engagements


• Proactif et enthousiaste dans la collaboration avec les équipes internes


• Bon(ne) communiquant(e) (Français/Anglais) à l’écrit et à l’oral

Compétences requises

Etudiant (e) en Pharmacie 6e année et/ou Master 2 Pharmacovigilance/Qualité

Bonne connaissance de l’environnement réglementaire d’un établissement exploitant

Lieu de la mission