Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F - (Mission de 6 mois renouvelable)

Description du poste et des missions

Chromosome recruitment recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance. 

• Poste en mission de prestation de 6 mois (renouvelable) 


• Basé en IDF 


• Démarrage ASAP

Au sein de la Direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance des produits dont vous avez la charge, en phase de développement et en post-commercialisation. 

Profil souhaité

Vos principales missions :

• Assurer la gestion des sollicitations en pharmacovigilance (appels, e-mails, courriers, etc.)


• Réaliser l’évaluation médicale des cas de pharmacovigilance


• Gérer opérationnellement les cas France et internationaux (collecte, évaluation, saisie, suivi et archivage), quelle qu’en soit la source (spontanée, études, littérature, autorités de santé, réseaux sociaux)


• Contribuer à la rédaction de la documentation relative aux études cliniques (protocoles, brochures investigateur, rapports, etc.)


• Participer à la détection de signaux et à l’évaluation continue des risques liés aux produits


• Rédiger les rapports réglementaires (PSUR, DSUR, RMP et autres documents de pharmacovigilance)


• Élaborer et suivre les plans de gestion des risques


• Participer à la mise à jour de l’information produit (RCP, notices, packaging) en lien avec les données de sécurité


• Contribuer à la relecture des supports promotionnels sur les aspects sécurité et bon usage


• Interagir avec les autorités de santé et répondre à leurs demandes dans les délais impartis


• Participer, si nécessaire, aux réunions internes de gestion des risques et aux cellules de crise

Compétences requises

Profil recherché : 

Médecin, Pharmacien(ne) ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience en pharmacovigilance acquise idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous disposez des compétences suivantes :

• Bonne maîtrise des réglementations de pharmacovigilance (France, Europe, international)


• Rigueur, sens des priorités, capacité à gérer les urgences


• Autonomie et aisance dans un environnement transverse


• Anglais courant

Informations du recruteur

Lieu de la mission