Directeur CMC – Biotech - Immuno-oncologie (F/H)

Description du poste et des missions

CDI – Marseille – Hybride

Notre client, une société de biotechnologie spécialisée en immuno-oncologie, recherche son Directeur des Opérations Pharmaceutiques, CMC & Supply Chain (F/H). Vous rejoindrez une entreprise bien établie, innovante et à taille humaine portée par un portefeuille de programmes allant des phases précoces aux phases cliniques avancées.

C’est une excellente opportunité de tenir un rôle stratégique au sein d’une biotech internationale, en pilotant les activités CMC et Supply Chain de programmes de développement d’anticorps thérapeutiques et d’ADC.

Le poste peut être basé à Marseille avec une possibilité d’organisation hybride. Pour des profils expérimentés résidant dans certains pays européens, une organisation à distance pourra être envisagée, avec des déplacements réguliers sur site.

MISSIONS & COMPÉTENCES

Au sein de la division Research & Early Development et en lien direct avec le COO/CSO, vous aurez pour mission de définir et piloter la stratégie CMC et Supply Chain des programmes de développement.

Vos principales missions incluent :

• Définir et piloter la stratégie des programmes de développement en garantissant l'alignement des activités CMC et Supply Chain avec les objectifs scientifiques, cliniques, réglementaires et industriels de l'entreprise.


• Superviser les activités de développement pharmaceutique et construire les stratégies de développement, de contrôle et d'industrialisation en vue des phases cliniques avancées et des futures étapes d'enregistrement.


• Superviser la préparation du contenu CMC des dossiers réglementaires et contribuer aux interactions avec les autorités de santé.


• Sélectionner, contractualiser et piloter les partenaires industriels et techniques internationaux (CDMO, sous-traitants).


• Superviser les activités de fabrication GMP, les transferts de procédés et les opérations industrielles externalisées.


• Superviser la Supply Chain clinique afin de garantir la disponibilité des produits pour les essais cliniques internationaux.


• Manager et développer l’équipe, et porter les orientations, budgets et investissements CMC auprès du Codir.

AVANTAGES

• Rémunération compétitive + bonus collectif et individuel.


• Organisation hybride avec possibilité de télétravail.RTT.


• Statut Cadre.

Profil souhaité

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Biotechnologies, Génie des procédés ou équivalent).


• Capacité à combiner vision stratégique, sens de l’exécution et implication opérationnelle.


• Anglais professionnel courant indispensable.

Compétences requises

• Expérience significative en développement pharmaceutique de produits biologiques, avec une expertise CMC couvrant les phases de développement clinique et une bonne compréhension des enjeux réglementaires associés.


• Expérience confirmée du pilotage de CDMO et des activités GMP externalisées.


• Expérience du management d’équipes.

Informations du recruteur

Lieu de la mission